Læknablaðið - 15.10.2009, Blaðsíða 44

FRÆÐIGREINAR
Y F I R L I T
54. Wei WI, Sham JS. Nasopharyngeal carcinoma. Lancet 2005;
365: 2041-54.
55. Baujat B, Audry H, Bourhis J, et al. Chemotherapy in locally
advanced nasopharyngeal carcinoma: an individual patient
data meta-analysis of eight randomized trials and 1753
patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006; 64: 47-56.
56. Mahoney EJ, Spiegel JH. Evaluation and management of
malignant cervical lymphadenopathy with an unknown
primary tumor. Otolaryngol Clin North Am 2005; 38: 87-97,
viii-ix.
57. Rusthoven KE, Koshy M, Paulino AC. The role of
fluorodeoxyglucose positron emission tomography in
cervical lymph node metastases from an unknown primary
tumor. Cancer 2004; 101: 2641-9.
58. Beldi D, Jereczek-Fossa BA, D'Onofrio A, et al. Role of
radiotherapy in the treatment of cervical lymph node
metastases from an unknown primary site: retrospective
analysis of 113 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2007; 69:
1051-8.
59. Dalgorf D, Higgins K. Reconstruction of the midface and
maxilla. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg 2008; 16:
303-11.
60. Okay DJ, Genden E, Buchbinder D, Urken M. Prosthodontic
guidelines for surgical reconstruction of the maxilla: a
classification system of defects. J Prosthet Dent 2001; 86: 352-
63.
61. Bokhari WA, Wang SJ. Tongue reconstruction: recent
advances. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg 2007; 15:
202-7.
62. Hurvitz KA, Kobayashi M, Evans GR. Current options in
head and neck reconstruction. Plast Reconstr Surg 2006;
118:122e-133e.
63. Gilbert RW, Neligan PC. Microsurgical laryngotracheal
reconstruction. Clin Plast Surg 2005; 32: 293-301, v.
64. Martino R, Ringash J. Evaluation of Quality of Life and Organ
Function in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma.
Hematol Oncol Clin North Am 2008; 22:1239-56.
>•
cr
<
s
2
D
W
I
w
o
z
111
Head and neck squamous cell cancer
Head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) is
relatively common and is strongly related to smoking
and alcohol consumption but infection by human
papillomavirus has also emerged as a risk factor for
HNSCC. The treatment of these tumors is complicated
and patients are best served by a multidisciplinary team.
The therapy now commonly involves a multidisciplinary
approach including surgery, radiation treatment and
chemotherapy. Lower stage disease carries a relatively
good prognosis. The treatment of metastatic HNSCC
remains unsatisfactory and the prognosis of these patients
is poor.
Tryggvason G, Sveinsson TE, Hjartarson H, Halfdanarson TR.
Head and neck squamous cell cancer. /ce/ Med J 2009; 95: 671-80.
Key words: Head and neck cancer, squamous cell cancer, treatment, prognosis.
Correspondence: Þorvarður R. Hálfdanarson, thorvardur-halfdanarson@uiowa.edu
Barst: 16. júní 2009, - samþykkt til birtingar: 2. september 2009
Galvus® 50mg Stytt samantekt á eiginleikum lyfs
HEITI LYFS Galvus 50 mg töflur. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla inniheldur 50 mg vildagliptin. Ábendingar Vildagliptin er ætlað til meðferðar á sykursýki af
tegund 2. Sem tveggja lyfja meðferð ásamt metformini, sulfonylurealyfi og thiazolidindioni hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykurstjórunun þrátt fyrir meðferð. Skammtar og lyfjagjöf
Þegar Galvus er notað í tveggja lyfja meðferð með metformini eða thiazolidindioni, er ráðlagður skammtur af vildagliptini 100 mg, gefið sem einn 50 mg skammtur að morgni og einn 50 mg
skammtur að kvöldi. Við notkun í tveggja lyfja meðferð með sulfonylurealyfi er ráðlagður skammtur af vildagliptini 50 mg einu sinni á sólarhring, að morgni. Hjá þessum sjúklingahópi hafði
vildagliptin, 100 mg á sólarhring, ekki meiri verkun en 50 mg af vildagliptini einu sinni á sólarhring. Ekki er mælt með stærri skömmtum en 100 mg. Skert nýrmstarfsemi Ekki er þörf á aðlögun
skammta hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýmastarfsemi (kreatinin úthreinsun z 50 ml/mín.). Ekki er mælt með notkun Galvus hjá sjúklingum með í meðallagi skerta eða alvarlega
skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum á blóðskilun með nýrnasjúkdóm á lokastigi. Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota Galvus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum
með þéttni alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Aldraöir (z 65 ára) Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá öldruðum
sjúklingum. Reynsla hjá sjúklingum 75 ára og eldri er takmörkuð og gæta skal varúðar við meðferð hjá þessum hópi. Börn (< 18 ára) Ekki er mælt með notkun Galvus fyrir börn og unglinga
þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun. Frábendingar Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun Galvus
kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín. Galvus á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, eða til meðferðar á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki. Skert
nýrnastarfsemi: Takmörkuð reynsla er fyrir hendi hjá sjúklingum með í meðallagi skerta til alvarlega skerta nýmastarfsemi og hjá sjúklingum með nýmasjúkdóm á lokastigi sem eru í blóðskilun.
Notkun Galvus er því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum. Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Galvus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST
> 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Eftirlit með lifrarensímum: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu). í þessum tilvikum voru
sjúklingarnir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi
áður en meðferð með Galvus er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins. Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Galvus stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið
og með reglulegu millibili eftir það. Hjá sjúklingum sem hafa hækkuð transaminasagildi skal staðfesta niðurstöðumar með því að endurtaka rannsóknir á lifrarstarfsemi og eftir það skal gera
tíðar rannsóknir á lifrarstarfsemi þar til gildin verða aftur innan eðlilegra marka. Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt
með því að hætta meðferð með Galvus. Hjartabilun Reynsla af vildagliptin meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun í New York Heart Association (NYHA) flokki I-II er takmörkuð og því ætti
að nota vildagliptin með varúð hjá þessum sjúklingum. Engin reynsla er af notkun vildagliptins í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í NYHA flokki III-IV og því er ekki mælt með notkun
þess hjá þeim sjúklingum. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir Vildagliptin hefur litla tilhneigingu til milliverkana við önnur lyf sem gefin eru samhliða. Þar sem vildagliptin
er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensímið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensím, er ekki líklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar
þessara ensíma. Meðganga og brjóstagjöf Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun vildagliptins á meðgöngu. Þar sem engar rannsóknaniðurstöður um menn
eru fyrirliggjandi, er meðganga frábending við notkun Galvus. Galvus ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Engar rannsóknir hafa verið
gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Aukaverkanir Algengar: Ógleði, skjálfti, höfðverkur,sund og þreyta. Sjaldgæfar: Hægðartregða. Greint hefur verið frá mjög
sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu). í þessum tilvikum voru sjúklingamir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum
á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Mjög sjaldgæf tilfelli ofsabjúgs af vildagliptini hafa verið skráð af svipaðri tíðni og hjá samanburðarhópi. Handhafi markaðsleyfis:
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Bretland. Umboðsaðilli á íslandi: Vistor h.f. Hörgatúni 2,210 Garðabær. Pakkningar og verð 1. ágúst 2008:
Galvus töflur 50mg 30stk: 3.424kr. Galvus töflur 50mg 90 stk: 9.340kr. Afgreiðslumáti: R Greiðsluþátttaka *Ath Textinn er styttur. Nánari upplýsingar um lyfið fást hjá Novartis, Vistor í síma
535-7000.
680 LÆKNAblaðið 2009/95