Læknablaðið - 15.05.1999, Blaðsíða 107

NYTT
Ma/a/tio
(rizatriptan,MSD)
Fljótvirkt.

MAXALT® 10 mg töflur slógu
fyrr á höfuðverk samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n’’
Áhrifaríkt. ... og Hentugt!
*
Fleirí sjúklingar urðu verkja-
lausir eftir 2 klst. á MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n
0
Þolist yfirleitt vel - færri
aukaverkanir af MAXALT’
0
MAXALT® SMELT™* munn-
lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakt
lyfjaform sem leysist fljótt upp á
tungunni og er hægt að taka inn
án vökva.
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mgn
.fiolstöðva, tilviljunarkennd og tviblind samanburöarrannsókn með lyfleysuhópi á 1099 mígrenissjúklingum.
Aldursstöðluð greining. Tilvitnanir:" Earlier Onset of Action and Greater Overall Efficacy of Oral Rizatriptan
^fsus Oral Sumatriptan: A Randomised, Comparative Study in the Acute Treatment of Migraine. Tfelt-
j;ansen P et al. Headache 1998, Vol 38 # 10; 748-755.
tari .LT" og MAXALT‘ SMELFM munnlausnartöflur (rizatriptanbenzoat, MSD) Töflur; N 02 CC 04 Hver
^na inniheldur: Rizatriptani benzoate INN. samsvarandi Rizatriptanum INN 5 mg eða 10 mg.
"’nnnlausnartöflur; N 02 CC 04 Hver munnlausnartafla inniheldur: Rizatriptani benzoate INN, samsvar-
hp 1 ^atriptanum INN 5 mg eða 10 mg. Ábendingar: Bráð meðferð á mígreniköstum með eða án áru. Frá-
cndingar: Ofnæmi fyrir rízatriptani eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Samhliða gjöf MAO-hemla eða
16|lminna en tvær vikur eru liðnar frá því að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur
blbflh30 ná s,*órn á-Slað,estur kransæðasjúkdómur. (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest einkennalaus
'°oþurrð). Einkenni um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjöf: Ein-
(Ma U ætti að no,a MAXALT a meðgöngu og við brjóstagjöf ef brýn þörf er fyrir lyfið. Varúð: Rizatriptan
LvfAalt Maxalt Smelt) á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á mígreni hefur verið staðfest.
niprth-ei<l<i að 9e,a siut<''n.9um með heilastofns- eða helftarlömunarmigreni. Ekki á að nota rízatriptan til að
(b p f1öndla óvenjulegan höfuðverk, þ.e. höfuðverk sem gæti tengst sjúkdómum sem gætu verið alvarlegir
kran neilat)lððtal|L rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur í heilaæðum gæti verið skaðlegur. Alvarleg
JfftaUlfelll með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sést, en sjaldan. Þannig tilfelli sáust ekki í klínískum
eru t h num með rizatriPtan-Aður en Þessu lyíier ávísað, skal meta hjarta- og æðakerfi hjá sjúklingum, sem
sem hættu á að ,á kransæðasiukc|óm (þ.e. sjúklingum með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og þeir
fg.l1 eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúkdóm). Rízatriptan ætti ekki að gefa þeim sem hafa stað-
rnefl -kransæðasiukc,ðm (s'a Frabenclin9ar)- Ekki ætti að nota önnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatriptan)
Se °.rJfa,riP,ani- Ekki er mælt með gjöf lyfja af ergótamíngerð (þ.e. ergótamín, díhýdróergótamín eða metý-
íenSÍ*) °ð rizatriPtans með minna en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúríu: Sjúklinga með
Nvp <,ðnuriu ætti að upplýsa að Maxalt Smelt munnlausnartöflur innihalda fenýlalanin (hluti af aspartam).
2 ln 5 m9 munnlausnartafla inniheldur 1,05 mg af fenýlalaníni og hver 10 mg munnlausnartafla inniheldur
vérk at fený|alanini- Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru svimi, syfja og þreyta. Aðrar auka-
skaSnirhjá sjúklingum sem tóku einn eða fleiri skammta af Maxalt/Maxalt Smelt 5 mg eða 10 mg meðan á
um r ,ima (tiðni >1% og meiri en hjá sýndarlyfi) eða langtíma (tíðni >1% og meiri en hjá sýndarlyfi) klínísk-
siáttaUnsðknum s,ðð’ voru: Almennar.: Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- og æðakeríi: Hjart-
S»‘?rön?t. hraðsláttur; Meltingarfæri:Ógleði, uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflun, þorsti;
°Kerli: Hálsverkur, stirðleiki, staðbundin þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakeríi: Höfuð-
verkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefnleysi, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi
og minnkuð áttun (disorientation); Húð: Roði, kláði, sviti; Augu: þokusýn; Yfirlið og háþrýstingur komu sjald-
an fyrir (<0,1% sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með Maxalt Smelt munnlausnartöflum voru líkar þeim
sem komu fram við notkun á Maxalt töflum. Milliverkanir: Mónóamínoxídasa hemlar; Frábending er fyrir gjöf
Maxalt og Maxalt Smelt hjá sjúklingum sem taka MAO-hemla (sjá Frábendingar) Betablokkar: Blóðþéttni
rízatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfjahvarfa-milliverkanir sáust milli rízatriptans
og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammtastærðir handa fullorönum: Maxalt töflur: Mælt er með
10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammtur gerir mest gagn. Linun einkenna (þ.e. höfuðverkur
minnkar í vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna eftir skömmtun. Endurskömmtun: A.m.k. 2 klst
eiga að líða milli skammta: ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. timabili. - et höfuðverkur kemur attur
innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir linun fyrsta kasts, má taka fleiri skammta. Athygli skal veitt
skammtatakmörkunum hér að ofan. - ettirað hötuðverkur svarar ekki meOterð: krangur af öðrum skammti
við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður í stöðluðum rannsóknum. Rannsóknir hafa sýnt að sjúk-
lingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við síðari köstum. 5 mg skammtur er einnig til,
þó að hann sé ekki eins áhrifaríkur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sumum sjúklingum, þ.e. þeim sem taka
própranólól. Sjúklingar sem fá própranólól: Hjá sjúklingum sem fá própranólól ætti að nota 5 mg skammt-
inn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. tímabili (sjá Milliverkanir). Maxalt Smelt munnlausnartöflu má taka
sem annan valkost við töfluna í sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki er nauðsynlegt að taka munnlausnartöfl-
una með vökva. Munnlausnartöflunni er pakkað í þynnupakkningu inni í álpoka. Benda skal sjúklingum á að
fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir töku lyfsins. Þá á að opna þynnupakkninguna
með þurrum höndum og setja munnlausnartöfluna á tunguna, þar sem hún leysist upp og er kyngt með
munnvatninu. Skammtastærðir handa börnum: Ekki mælt með notkun Maxalt og Maxalt Smelt hjá börnum
yngri en 18 ára. Pakkningar og verð (mars, 1999), afgreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka: Töflur 5 mg: 3
stk 3319 kr; 6 stk. 5850 kr; Töflur 10 mg: 3 stk 3319 kr; 6 stk. 5850 kr; 12 stk 10846 kr; Munnlausnartöflur
5 mg: 3 stk. 3319 kr; Munnlausnartöflur 10 mg: 3 stk. 3319 kr.
Afgreiðslutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf. Greiðsluþáttaka: E-
merkt. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp &Dohme B.V,
Haarlem, Holland. Umboðsaðili á íslandi: Farmasía ehf, Síðu-
múla 32,108 Reykjavík.
*’ Skráð vörumerki hjá Merk & Co, Inc., Whitehouse Station,
N.J. USA.
MERCK SHARP & DOHME
FARMASÍA ehf.