Læknablaðið - 15.10.2009, Page 17

FRÆÐIGREINAR
YFIRLITSGREIN
Surgery for coarctation of the aorta in lceland 1990-2006
Background and aims: Coarctation of the aorta (CoA) is
a congenitai narrowing of the aorta, distal to the origin of
the left subclavian artery. Treatment consists of surgical
excision but balloon angioplasty is also a treatment option
for selected patients. The aim of this study was to evaluate
surgical outcome in children operated for CoA in lceland.
Material & methods: All lcelandic children (<18
yrs.) operated for CoA in lceland between 1990 and
2006. Patients operated abroad (n=17) or managed
conservatively (n=12) were excluded. Mean follow up
period was 8.5 ± 4.3 years.
Results Of 67 children diagnosed with CoA, 38 were
operated on in lceland (mean age 36 ± 58 months, and
22 male and 16 female patients), 10 required immediate
surgery for cardiac failure and eight were diagnosed
incidentally. Extended end-to-end anastomosis was
the most common procedure (n=31). Subclavian-flap
aortoplasty was performed in seven patients. Average
operation time was 134 min. and mean aortic closure
time was 21 ± 9 min. Hypertension (58%) and heart
failure (11 %) were the most common postoperative
complications. Recoarctation developed 35 ± 56 months
after surgery in seven patients (18%) and was successfully
treated with balloon angioplasty. There were no operative
deaths and no patients developed paraplegia. One patient
suffered an ischemic injury to the brachial plexus. Today
all of the patients are alive, except for one patient that died
four months after surgery from heart failure.
Conclusion: Majority of lcelandic patients with CoA are
operated on in lceland with excellent outcome, both
regarding short term complications and long term survival.
>-
oc
<
5
2
D
«
X
<n
_i
o
z
m
Gunnarsson Sl, Torfason B, Sigfusson G, Helgason H, Gudbjartsson T.
Surgery for coarctation of the aorta in lceland 1990-2006. Icel Med J 2009; 95: 647-53.
Correspondence: Tómas Guðbjartsson, tomasgud@landspitali.is
Key words: Coarctation, aorta, congenital, nýgengi, surgery, complications, results, balloon dilatation, children, treatment.
English version: www.laeknabladid.is
Barst: 13. maí 2009, - samþykkt til birtingar: 2. september 2009
Styttur sérlyf jatexti fyrir TOVIAZ
Virk innihaldsefni og styrkleiki: Hver forðatafla inniheldur 4 mg eða 8 mg af fesóteródín fúmarati. Ábendingar: Meðferð ó einkennum (aukin
tíðni þvagláta og/eða bráð þörf fyrir þvaglát og/eða bráðaþvagleki) sem fram geta komið hjá sjúklingum með ofvirka þvagblöðru (overactive bladder syndrome).
Skammtar og lyf jagjöf: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna (þ. m. t. aldraðir) er 4 mg, einu sinni á sólarhring. Auka má skammtinn í 8 mg, einu sinni á
sólarhring í samræmi við einstaklingsbundna svörun. Hámarks sólarhringsskammtur er 8 mg. Hámarks meðferðaráhrif komu fram á 2-8 viku. Því er ráðlagt að
endurmeta einstaklingsbundin áhrif eftir 8 vikna meðferð. Skammta skal minnka hjá sjúklingum meðskerta nýrna-eða lifrarstarfsemi hvortsem þeir eru á meðferð með
öflugum CYP3A4 hemli eða ekki. TOVIAZ er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir jarðhnetum eða
soja eða einhverju hjálparefnanna. Þvagteppa. Magateppa. Ómeðhöndluð (uncontrolled) þrönghornsgláka. Vöðvaslensfár. Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh
flokkur C). Samhliðanotkun öflugra CYP3A4 hemla hjá sjúklingum með meðal til alvarlega skerðingu á nýrna- eða lifrarstarfsemi. Alvarleg sáraristilbólga.
Eitrunarrisaristíll (toxic megacolon). Toviaz er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við
notkun:. Gæta skal varúðar við notkun TOViAZ hjá sjúklingum með: Marktæka tæmingarhindrun þvagblöðru (biadder outlet obstruction) og hættu á þvagteppu.
Teppusjúkdóma í meltingarvegi (t. d. magaportþröng (pyloricstenosis)). Maga- og vélindabakflæði og/eða hjá sjúklingum sem taka önnur lyf samtímis (svo sem
bisfosfónöt til inntöku) sem geta valdið eða aukið líkur á bólgu í vélinda. Minnkaðan flæðishraða í meltingarvegi. Taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu. Meðhöndlaða
þrönghornsgláku. Skerta lifrarstarfsemi. Skert nýrnastarfsemi. Samtímis gjöf öflugra eða meðal öflugra CYP3A4. Öflugs CYP2D6 hemils. Hjá sjúklingum með
samsetningu af þessum þáttum, er búist við viðbótar aukningu á útsetningu. Hjá sjúklingahópum þar sem auka má skammta í 8 mg einu sinni á sólarhring, skal fyrst meta
einstaklingsbundna svörun og þol áður en skammtur er aukinn. Ekki er mælt með samhliða notkun fesóteródín og öflugra CYP3A4 örva (þ. e. carbamazepin, rifampicín,
fenóbarbital, fenýtoín, Jóhannesarjurt). Líkt og með öðrum andmúskarínlyfjum skal gæta varúðar við notkun fesóteródíns hjá sjúklingum með hættu á QT-lengingu og
með hjartasjúkdóma og sérstaklega þegar öflugir CYP3A4 hemlar eru notaðir. TOVIAZ forðatöflur innihalda mjólkursykur. Sjúklingar með sjaldgæfa, erfðabundna
sjúkdóma er varða galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog skulu ekki taka lyfið. Milliverkanir: Lyljohrifa milliverkanir: Sýna skal varkárni við
samhliða gjöf fesóteródíns og annarra lyfja sem hafa andmúskarín- eða andkólínvirka eiginleika þar sem slíkt getur leitt til sterkari meðferðaráhrifa og aukaverkana.
Fesóteródín getur minnkað áhrif lyfja sem örva hreyfanleika i meltingarvegi, s. s. metóklóprómið. Lyljahvarla milliverkanir: Öflugir og miðlungs öflugir CYP3A4 hemlar
auka á plasmaþéttnir fesoterodíns. Því skal takmarka hámarksskammt fesóteródins við 4 mg, þegar það er nolað samhliða CYP3A4 hemlum. Ekki er mælt með samhliða
notkun CYP3A4 hvata. Skammtaminnkun í 4 mg geturverið nauðsynleg ef samtímis er notaður CYP2D6 hemill. Samtímis notkun á getnaðarvarnarpillum hefur ekki áhrif
á lyfjahvörf festeródíns. Meðganga og brjóstagjöf: Toviaz skal ekki nota á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur þar sem ekki liggja fyrir neinar
fullnægjandi rannsóknaniðurstöður Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs
eða notkunar véla. Eins og á við um önnur andmúskarínlyf skal sýna varkárni við akstur eða notkun véla þar sem hugsanlega geta komið fram aukaverkanir eins og
þokusýn, sundl og svefnhöfgi. Aukaverkanir: Aukaverkanir sem fylgja andmúskarín lyfjum eru vanalega munnþurrkur, augnþurrkur, mellingartruflanir og
hægðalregða. Öryggi fesóteródíns var metið í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á samtals 2. 859 sjúklingum með ofvirka þvagblöðru, þaraf fengu 780
lyfleysu. Mjög algengar aukaverkanir (> 10%): Munnþurrkur. Algengar aukoverkanir (=1% og =10%j: Svimi, höfuðverkur, augnþurrkur, þurrkur í hálsi, kviðverkir-
niðurgangur; meltingarónot; hægðatregða; ógleði, þvaglátstregða vegna sárinda, svefnleysi. Sjaldgæfar aukaverkanir (=0,1% og =1%): Hraðtaktur, truflað
bragðskyn; svefnhöfgi, svimi, verkir í koki og barka; hósti; nefþurrkur, óþægindi í kvið; vindgangur, þvagteppa (þ. á m. tilfinning eins og enn sé þvag til slaðar,
þvaglátsröskun), Ireg þvaglát, útbrot; þurrkur í húð, þvagfærasýking, þreyla, aukning ALT og GGT. Ofskömmtun: Ofskömmtun fesóteródins getur valdið alvarlegum
andkólínvirkum áhrifum. Veita skal einkennamiðaða stuðningsmeðferð. Mælt er með eftirliti með hjartalinurili (ECG). Notast skal við staðlaðar stuðningsaðgerðir við
meðhöndlun á QT lengingu. í klínískum rannsóknum var lyfjagjöf fesóteródíns örugg við skammta allt að 28 mg/sólarhring. Pakkningar og verð 1. október
2008: Tafla 4 mg, 28 stk. 8.349 kr. Tafla 4 mg, 84 stk. 21.004 kr. Tafla 8 mg, 28 stk. 13.299 kr. Tafla 8 mg, 84 stk. 23.386 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Greiðslufyrirkomulag: E. Handhafi markaðsleyfis: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, KentCTl 3 9NJ, Brelland.
Samantekt um eiginleika lyfs erstytt í samræmi við reglugerð um lyfjaauglýsingar.
Upplýsingarum lyfiðeraðfinna í Sérlyfjaskrá og á lyfjastofnun. is.
Umboð á íslandi: Vistorhf., Hörgatúni 2, 21 OGarðabæ.
LÆKNAblaðið 2009/95 653