Læknablaðið - 15.10.2009, Page 33

VARICEILA VACCINE
Hvers vegna að bólusetja gegn hlaupabólu (varicella)?
• Til að verja áhættuhópa gegn sjúkdómnum.
• Til að koma í veg fyrir sjúkdóminn og þannig draga úr
hættulegum afleiðingum hans og kostnaði fyrir þjóðfélagið.1
• Almenn bólusetning gegn hlaupabólu kann að útrýma
sjúkdómnum með öllu.2
GlaxoSmithKline
VaS ^RIX, stungulyfsstofn, lausn 0,5 ml. R,0, J07BK01.
o?R|LRIX er frostþurrkuð blanda af lifandi veikluðum hlaupabólu-ristil veirum af Oka stofni. Abendingar: VARILRIX er ætlað til virkrar bólusetningar gegn hlaupabólu hjá heilbrigðum einstaklingum > 9 mánaða.
“0|usetning hjá heilbrigðum einstaklingum, sem ekki hafa fengið hlaupabólu og umgangast eða sinna sjúklingi, sem á að hættu að fá alvarlega hlaupabólu, er ráðlögð til að draga úr hættu á að hann smitist af villi-
96rÖ ___I. l:______________í U u.. -a lí _ I I_Ul _.UAI.. Of.'.l.kiiflklmAi nii'l/linnnr «í Ánmmiph'nl'inrfi mnAfnrA nnnn illl/i/nio föptiim novliim oAn wiA 'lli/'irlam im Innnninniim ni.’.I.JÁ_
gætu þurf't víðbótarskammt. VÁRILRIX á að gefa undir húð í upphandleggsvöðva. Frábendingar: Likt og á við um önnur bóluefni skal fresta gjöf VARILRIX hjá einstaklingum sem eru bráðveikir”með hita.
/"hni háttar sýking er hins vegar ekki frábending fyrir bólusetningu hjá hraustum einstaklingum. VARILRIX á ekki að gefa einstaklingum með heildar eitilfrumufjölda <1200/mm3 eða önnur teikn um skert frumu-
“úndið ónæmi. VARILRIX á ekki að gefa einstaklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir neómýcíni eða einhverjum öðrum innihaldsefnum bóluefnisins. Saga um snertiofnæmi af völdum neómýcíns er ekki frábending
tnr bólusetningu. VARILRIX á ekki að nota á meðgöngu. Forðast skal þungun i þrjá mánuði eftir bólusetningu. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: viðeigandi lyf og aðstaða á að vera fyrir hendi ef
l™.d9æf bráðaofnæmissvörun á sér stað í kjölfar þess að bóluefnið er gefið. Eins og á við um önnur bóluefni gegn hlaupabólu hefur komið upp hlaupabóla hjá einstaklingum, sem áður hafa fengið Varilrix. Slík til-
l^.' bafa vanalega verið væg með færri húðblöðrum, lægri hita og minni hósta samanborið við tilfelli hjá einstaklingum, sem ekki hafa verið bólusettir. VARILRIX má ekki undir nokkrum kringumstæðum gefa i æð.
/"'"verkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Hafi einstaklingur fengið ónæmisglóbúlin eða blóðgjöf, skal fresta bólusetningu í a.m.k. þrjá mánuði þar sem likur eru á að bólusetningin bregðist vegna hlaupabó-
0|riótefna sem ekki leiða til virkrar bólusetningar. Forðast skal salisýlöt í 6 vikur eftir hlaupabólubólusetningu þar sem Reye’s heilkenni hefur komið fram eftir notkun salisýlata meðan á náttúrulegri hlaupabólu stóð.
^lhliflðir einstaklinnar' VARILRIX má gefa á sama tíma og önnur bóluefni. Ef mislingabóluefni er ekki gefið á sama tima og VARILRIX, er ráðlagt að láta liða að minnsta kosti einn mánuð á milli gjafa þar sem þekkt
w,ad rnislingabóluefni geti leitt til stuttrar bælingar á frumuháðu ónæmissvari. Siúklinoar I áhættuhóoi: VARILRIX á ekki að gefa á sama tíma og önnur lifandi veikluð bóluefni. Ovirk bóluefni má gefa í tengslum við
. pnlLRix, að þvi gefnu að engin sérstök frábending sé fyrir hendi. Mismunandi bóluefni til inndælingar á alltaf að gefa á mismunandi innspýtingarstaði. Það má ekki gefa þunguðum konum VARILRIX þar sem
'°gsanleg áhrif á fósturþroska eru óþekkt. Ennfremur skal forðast þungun i þrjá mánuði eftir bólusetningu. Engar upplýsingar eru til um notkun hjá konum með barn á brjósti. Aukaverkanir: Börn 19 mánaða-1?
Algengustu aukaverkanirnar: vægur verkur, roði og bólga á stungustað. Onnur tilvik: Mjög algeng (>10%): Hiti (mælt í munni eða handarkrika 37,5'C eða mælt í endaþarmi > 38,0 °C). Algeng (>1 %-10%): Hiti
'"æ|t i munni eða handarkrika > 39,0C eða mælt í endaþarmi > 39,5 C), Útbrot. Sjaldgæf (>0,1%-1%): Útbrot sem líkjast hlaupabólu. Unglinggr (> 13 árg) og fullorðnir: Algengustu aukaverkanirnar: vægur verkur,
h7' úfl bólga á stungustað. Önnur tilvik: Mjög algeng (>10%): Hiti (mælt í munni eða handarkrika > 37,5"C). Algeng (>1%-10%): Utbrot. Sjaldgæf (>0,1%-1%): Hiti (mælt i munni eða handarkrika > 39,0C), Út-
.rdt sem líkjast hlaupabólu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline ehf„ Þverholt 14,105 Reykjavik. Markaðsleyfisnúmer: MTnr 940012 (IS). Markaðsleyfi til 12. september 2008. Dagsetning endurskoðunar
“ktans: 13. september2006. Hámarksverð 1. febrúar 2007:6.675 kr. Sjá nánari upplýsingar hjá Lyfjastofnun, www.serlyfjaskra.is
2 K et al' Eur J Health Econom 2004; 5: 546-53
’ "H0 position paper on varicella vaccines. Available from: http://www.who.int/immunization_delivery/vaccines/en/