Læknaneminn - 01.04.1999, Side 2

ét’Cipramir
1 -einstæðir eiginleikar
TÖFLUR; N 06 AB 04
Hver tafla inniheldur: Citalopramum INN, hýdróbrómíð, samsvarandi Citalopram-
um INN 10 mg, 20 mg eða 40 mg.
Eiginleikar: Cítalópram er tvíhringlaga ftalen-afleiða og er virkt gegn þunglyndi.
Verkunarháttur lyfsins er vegna sértækrar hindrunar á upptöku serótóníns í heila.
Lyfið hefur engin áhrif á endurupptöku noradrenalíns, dópamíns eða GABA. Lyfiðog
umbrotsefni þess hafa því enga anddópamín-, andadren-, andserótónín-, og and-
histamínvirka eða andkólínvirka eiginleika. Jafnvel við langtíma notkun hefur lyfð
engin áhrif á fjölda viðtaka fyrir boðefni í miðtaugakerfi. Aðgengi eftir inntöku eryfir
80%. Hámarksblóðþéttni næst eftir 1-6 klst. Stöðug blóðþéttni næst eftir 1-2 vik-
ur. Próteinbinding er um 80%. Dreifingarrúmmál er u.þ.b. 14 l/kg. Lyfið umbrotn-
ar áður en það útskilst; um 30% í þvagi. Umbrotsefni hafa svipaða en vægari verk-
un en cítalópram. Helmingunartími er um 36 klst. en er lengri hjá öldruðum. Lyfð
hefur hvorki áhrif á leiðslukerfi hjartans né blóðþrýsting og eykur ekki áhrif alkó-
hóls. Lyfið hefur væga róandi verkun.
Ábendingar: Þunglyndi. Felmturröskun með eða án víðáttufælni (panic disorder
with or without agrophobia).
Frábendingar: Engar þekktar.
Varúð: Gæta skal varúðar við gjöf lyfsins við skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Aukaverkanir: Algengasta aukaverkunin er ógleði allt að 7%.
Algengar (> 1%): Almennar: Höfuðverkur, sviti, þreyta, slen, titringur, breytingar á
þyngd og svimi. Æðakerfi: Þungur hjartsláttur. Miðtaugakerfi: Svefntruflanir, skyn-
truflanir og órói. Meltingarfæri: Ógleði, breytingará hægðavenjum, meltingaróþæg-
indi og þurrkur í munni. Þvagfæri: Erfiðleikar við aðtæma þvagblöðru.Augu: Sjónstill-
ingarerfiðleikar.
Sjaldgæfar (0,1 %-1 %): Almennar: Almenn lasleikatilfinning. Geispar. Miðtauga-
kerfi: Æsingur, rugl, erfiðleikar við einbeitingu, minnkuð kynhvöt og truflun á sáðláti.
Meltingarfæri: Aukið munnvatnsrennsli. Húð: Útbrot. Öndunarfæri: Nefstífla. Augu:
Stækkað Ijósop.
Mjög sjaldgæfar (< 0,1%): Miðtaugakerfi: Mania.
Aukaverkanir eru oft tímabundnar og ganga yfir enda þótt meðferð sé haldið áfram.
Milliverkanir: Varast ber samtímis gjöf MAO-hemla og skulu að minnsta kosti líða
14 sólarhringar á milli þess að þessi tvö lyf séu gefin nema MAO-hemill hafi mjög
skamman helmingunartíma. Lyfið hefur mjög væg hamlandi áhrif á cýtókróm
P450-kerfið.
Meðganga og brjóstagjöf: Reynsla af gjöf lyfsins hjá barnshafandi konum er mjög
takmörkuð, en dýratilraunir benda ekki til fósturskemmandi áhrifa. Ekki er vitað
hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk en í dýratilraunum hefur lítið magn lyfsins fund-
ist í mjólk.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Lyfið ergefiðeinu sinni á dag, en skammtar
eru breytilegir.
Þunglyndi: Upphafsskammtur er 20 mg á dag, en má auka í 40 mg á dag, ef þörf
krefur. Ekki er mælt með hærri skömmtum en 60 mg á dag. Hjá sjúklingum eldri
en 65 ára er ráðlagður skammtur helmingur ofangreindra skammta þ.e. 10 - 30 mg
á dag, að hámarki 40 mg á dag. Mikilvægt er að gefa lyfið a.m.k. í 2-3 vikur áður en
árangur meðferðarinnar er metinn. Meðferðarlengd 4-6 mánuðir eftir svörun sjúkl-
ings.
Felmturröskun: Lágir skammtar eru notaðir í upphafi meðferðarvið felmturröskun
til að draga úr líkum á versnun sjúkdómsins. Ráðlagður upphafsskammtur er þannig
10 mg á dag. Eftir einnar viku meðferð er skammturinn aukinn í 20 mg á dag.
Venjulegur viðhaldsskammtur er 20-30 mg á dag. Ef svörun er ófullnægjandi má
auka skammtinn en ekki er mælt með hærri skömmtum en 60 mg á dag. Viðmeð-
ferð á felmturköstum nær árangur hámarki eftir u.þ.b. 3 mánuði og er viðvarandi
við áframhaldandi meðferð.
Skammtastærðir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað börnum.
Pakkningar og hámarksverð frá apótekum í maí 1999: Töflur 10 mg: 28 stk.
(þynnupakkað) - 2.493-, 100 stk. (glas) - 7.068-.Töflur 20 mg: 28 stk. (þynnupakk-
að) - 4.149-, 56 stk. (þynnupakkað) - 7.401-, 100 stk. (glas) - 12.462.Töflur 30 mg:
28 stk. (þynnupakkað) - 5.635-, 100 stk. (glas) - 17.100. Töflur 40 mg: 28 stk.
(þynnupakkað) - 6.985-, 56 stk. (þynnupakkað) - 12.900-, 100 stk. (glas) - 22.090.
Hámarksmagn sem má ávísa er sem svarar 30 daga skammti.
Samþykktur sérlyfjaskrártexti dags. 3. ágúst 1999.
Markaðsleyfishafi: Lundbeck, Danmörku
Umboð á íslandi: Austurbakki hf.