Læknablaðið - 15.04.1996, Blaðsíða 11

Meðferð við sveppasykingum frá toppi til táar
- hittir beint í mark!
Verkar gegn húðsveppum, gersveppum og myglusveppum.
30 hylki
Neglur
2 hylki einu sinni á dag í 3 mánuði
SPORANOX HYLKI: Hvert hylki inniheldur: Itraconazolum INN 100 mg. Eiglnleikar: itracónazól er triazólafleiða. Það er virkt gegn mörgum sveppategundum m.a. Candida albicans. Candida kruzei og Aspergillus
fumigatus auk margra húðsveppa. Lyfið hindrar ergósteról framleiðslu sveppanna sem leiðir til skemmda frumuhimnunnar. Lyfjahvörf eru ekki línuleg, tvöföldun á gefnum skammti getur aukið þéttni í plasma
naestum þrefalt. Aögengi eftir inntöku er að meöaltali 55% og er hæst ef lyfið er gefið eftir máltíð. Mikill munur er á aögengi frá einum sjúklingi til annars. Hámarksþéttni í plasma næst 3-4 klst. eftir gjöf,
próteinbinding er 99,8%. Útskilnaöur lyfsins er í tveimurfösum og loka helmingunartími 24-36 klst. Lyfiö er umbrotið að mestum hluta í lifur í fjölda umbrotsefna. Eitt þeirra er hýdroxýítrakónazól, sem hefur svipaða
verkun á sveppi og lyfið sjálft. 3-18% útskilst óbreytt með hægðum. en óverulegt magn skilst óbreytt út með þvagi. 35% útskilst sem umbrotsefni i þvagi. Lyfiö hemur cýtókróm p-450 kerfið í mönnum. Ábendingar:
Sveppasýkingar í leggöngum. Djúpar sveppasýkingar vegna aspergillosis, candidosis. cryptococcosis og histoplasmosis. Sveppasýkingar i húö og nöglum. varnandi meðferð hjá alnæmissjúklingum til að hindra
endurvakningu sveppasýkinga. Sveppasýkingar hjá ónæmisbældum sjúklingum með fækkun á hvítum blóðkomum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins og skyldum lyfjum. Samtímis meðferð með
terfenadini. Varúð: Minnkað sýrustig i maga. Frásog verður minna við minnkað sýrumagn í maga. Sjúklingar, sem taka sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð), skulu taka þau a.m.k. 2 klst. eftir töku ítrakónazóls. Sjúklingum
með sýruþurrð, eins og ákveðnir alnæmissjúklingar og sjúklingar á sýruhemjandi lyfjum (t.d. Hj-hemjurum, prótónudælu hemjurum), skal ráölagt að taka ítrakónazól með kóladrykkjum. V/ð notkun hjá börnum. Þar
sem klínískar upplýsingar um notkun ítrakónazóls hjá bömum eru takmarkaöar. er ekki ráðlagt að gefa þeim lyfið, nema væntanlegt gagn sé taliö meira en hugsanleg áhætta. Fyigjast skal með lifrarstarfsemi hjá
sjúklingum. sem eru a meðferð í meira en einn mánuð og hjá sjúklingum. sem fá einkenni, sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi. eins og lystarleysi, ógleði. uppköst, þreytu, kviðverki eða litað þvag. Ef
lifrarstarfsemi reynist afbrigðileg. skal hætta meðferð. Sjúklingar með hækkun lifrarenzýma í blóöi. skulu ekki meðhöndlaðir nema væntanlegt gagn sé talið meira en hugsanleg hætta á lifrarskemmdum. ítrakónazól
umbrotnar að mestu i lifur. Aðgengi eftir inntöku hjá sjúklingum með skorpulifur minnkar að einhverju leyti. Fylgjast skal með blóðstyrk ítrakónazóls og leiðrétta skammta ef þarf. Ef taugakvillar, sem rekja má til
lyfjameðferðarinnar koma fram, skal hætta meðferð. Skert nýrnastarfsemi. Aögengi itrakónazóls eftir inntöku getur verið minna hjá sjúklingum meö truflun á nýrnastarfsemi. Fylgjast skal með blóðstyrk ítrakónazóls
og skammtar leiðréttir ef þarf. Meðganga og brjóstagjöf: Klinísk reynsla af gjöf lyfsins á meðgöngu er takmörkuð. Dýratilraunir benda til fósturskemmandi áhrifa og á því ekki að gefa lyfið á meögöngu. Konurá
barneignaraldri ættu að beita öruggri getnaðarvörn meðan á töku lyfsins stendur. Lyfið útskilst í brjóstamjólk en litlar likur eru á áhrifum lyfsins á barniö við venjulega skömmtun. Aukaverkanir: Aukaverkunum hefur
verið lýst í 5-10% tilvika. Algengar (>1%): AJmennar: Svimi og höfuðverkur. Frá meltingarvegi: Ógleði, kviðverkir og meltingaróþægindi. Sjaidgæfar (0.1-1%): Almennar. Tímabundin hækkun á lifrarenzýmum.
tíðatruflanir. svimi og ofnæmi (eins og kláði. útbrot, ofsakláði og ökklabjúgur). Einstaka tilviki af Steven Johnson heilkenni og úttaugakvilla hefur verið lýst en tengsl við lyfiö eru óljós. Tilvik kalíumþurröar. bjúgs,
lifrarbólgu og hárloss hafa komiö fram, sérstaklega við lengri meöferð (u.þ.b. einn mánuður). þar sem sjúklingar hafa undiriiggjandi sjúkdóm og margþætta samtímis lyfjagjöf. Milliverkamir: Lyf. sem virkja
lifrarenzým. svo sem rifampisín og fenýtóin. minnka verulega aðgengi itrakónazóls. Af þeim sökum skal mæla blóðstyrk itrakónazóls þegar enzýmvirkjandi lyf eru gefin samtímisritrakónazól getur hindrað umbrot
lyfja. sem brotna niður vegna cýtókróm 3 A enzýma. Þetta getur valdið aukningu og/eöa langvinnari áhrifum. þ.m.t. aukaverkunum. Þekkt dæmi eru: Terfenadin. astemízól. cisaprid. míkónazól (lyfjaform til inntöku).
og triazólam. Sjúklingar á ítrakónazól meðferð skulu ekki taka þessi lyf samtímis. Sérstakrar varúðar skal gæta. ef midazólam er gefið i æð þar sem slævandi áhrif midazólams geta oröiö langvinnari. Ef eftirfarandi lyf
eru gefin samtimis. getur þurft að lækka skammta þeirra: segavamandi lyf til inntöku. digoxín. cýklósporin A og hugsanlega takrólimus og vinkristín. Séu dihýdrópýridín kalsíumblokkararog kinidín gefin samtímis
itrakónazóli. skal fylgjast með aukaverkunum sjúklinga. t.d. bjúg og suð í eyrum/minnkaöri heym. Ef nauðsynlegt þykir. skal minnka skammta þessara lyfja. Athugið: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) á
að taka þau a.m.k. 2 klst. eftir itrakónazól gjöf. Skammtastæröir handa fullorðnum: Candidasýklng i leggöngum. 200 mg tvisvar sinnum á dag í einn dag. Sveppasýkingar í húð. 100 mg á dag í 15 daga.
Sveppasýkingar i nöglum: 200 mg á dag í 3 mánuði. Djúpar sveppasýkingar: 100-200 mg einu sinni til tvisvar sinnum á dag; meðferðarlengd breytileg. Viðhaldsmeðferð 200 mg einu sinni á dag. Skammtastæröir
handa börnum: Lítil reynsia er af gjöf lyfsins hjá börnum.
Pakknlngar og verð frá 1. janúar 1996:4 stk. (þynnupakkað) - 2.120 kr.; 15 stk. (þynnupakkað) - 7.372 kr.; 30 stk. (þynnupakkað) -13.960 kr. n ■ m ■ ■ ■ app.i
Einungis sérfræðingar í húðsjúkdómum. smitsjúkdómum og ónæmis- og blóðsjúkdómum hafa heimiid til að ávísa melra en 15 daga skammti af fcl lll|\l W%|^|\l
lyfinu. Hámarksmagn sem má ávísa með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti.Afgreiðslutilhögun R. z. Creiðslufyrirkomulag E. Febrúar 1996. ^
Handhafi markaðsleyfis: Janssen-Cilag AB. Elnkaumboð á íslandi: Pharmaco hf.. Hörgatúni 2, Carðabæ.