Læknablaðið - 15.04.1996, Síða 72

Fyrsta NSAI gigtarlyfið í nýjum flokki
Rolifox
LAUSNARTÖFLUR TIL INNTÖKU; M 01 A X 01 R E
Hver lausnartafla til inntöku inniheldur: Nabumetonum INN 1 g, Saccharinnatrium, bragðefni og hjálparefni q.s.
TÖFLUR; M 01 A X 01 R E
Hver tafla inniheldur: Nabumetonum INN 500 mg.
Eiginleikar: Nabúmeton er nýtt lyf með bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalaekkandi verkun. \ferkanir lyfsins byggjast a.m.k. að nokkru leyti
á hömlun prostaglandínmyndunar. Lyfið hefur litil áhrif á blóðflögur og lengir ekki blæðingartíma. Blóðþéttni 6-MNA nær hámarki um 3 (1 -12)
klst. eftir inntöku lyfsiris. Binding við plasmaprótein er >99%. Dreifingarrúmmál mælist 7,5 (6,8-8,4) I og klerans 4,4 (1,9-6,9) ml/mín.
Helmingunartími 6-MNA i blóði er 22,5±3,7 klst., en er Jengri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Lyfið skilst út í þvagi sem
umbrotsefni; hvorki nabúmeton né 6-MNA finnast í þvagi. Ábendingar: Iktsýki. Slitgigt. Frábendingar: Ofnæmi fyrir salicylötum (t.d. útbrot
og astma). Sár í maga eða skeifugörn. Varúð: Saga um sár í meltingarvegi. Sjúklingar með væga hjartabilun, háþrýsting eða nýrnasjúkdóm,
einkum þeir sem taka þvagræsilyf, vegna hættu á vökvasöfnun og versnun á nýrnastarfsemi. Skert lifrarstarfsemi. Meðganga og
brjóstagjöf: Á síðari hluta meðgöngu á ekki að nota lyfið nema brýna nauðsyn beri til og þá í litlum skömmtum. Síðustu daga fyrir fæðingu á
alls ekki að nota lyfið. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir eru frá meltingarfærum, einkum niðurgangur (14%), meltingartruflanir (13%)
og verkir (12%). Algengar (>1 %): Álmennt: Bjúgur, höfuðverkur, svimi, þreyta, svitnun, sljóleiki. Miðtaugakerfi: Svefnleysi, óróleiki.
Meltingarfæri: Magaverkir, ógleði, niðurgangur, uppköst, vindgangur, meltingartruflanir, hægðatregða, munnþurrkur, blóö í saur, magabólga,
munnsár. Húð: Kláði, útbrot. Augu: Minnkuð sjón. Eyru: Suð fyrir eyrum. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennt: þyngdaraukning, lystarieysi, aukin
matarlyst, andnauð, ofsabjúgur, þróttleysi. Miðtaugakerfl: Kvíði, rugl, þunglyndi, vanliðan. Meltingarfæri: Kyngingarörðugleikar, sár i maga eða
skeifugörn, bólgur í maga eða þörmum, sýnilegt blóð í saur. Húð: Awkið Ijósnæmi, útbrot, hárlos. Lifur: Brengluð lifrarpróf. þvagfæri: Prótein í
þvagi, aukið þvagefni í blóði, nýrnabilun, of miklar blæðingar (menorrhagia). Mjög sjaldgæfar (<1 %): Almennt: Ofnæmi. Æðakerfi:
Æðabólgur. Miðtaugakerfl: Skjálfti. Meltingarfæri: Blæðing. Húð: Blámi. Lifur: Gula vegna gallstíflu. þvagfæri: Millivefsbólga (interstitial
nephritis). Milliverkanin Vfegna mikillar próteinbindingar verður að gæta varúðar við samtímis gjöf annarra mikið próteinbundinna lyfja. Gæta
verður varúðar við samtímis gjöf kúmarínafbrigða (dikúmaróls og warfarins). Skammtastæröir handa fullorðnum: \fenjulegur skammtur
er 1 g á dag, sem gefa má í einu lagi. Ef þörf krefur má auka skammtinn í 1,5-2 g á dag, sem gefa má i einu eða tvennu lagi. Lausnartöflur á
1 g á að leysa i vatni fyrir inntöku. Skammtastærðir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað börnum.
Pakkningar og verð: I janúar 1996
Lausnartöflur til inntöku 1 g: 20 stk. þynnupakkað, 2232 kr Töflur 500 mg: 20 stk. þynnupakkað, 1118 kr
100 stk. þynnupakkað, 9953 kr 100 stk. þynnupakkað, 5067 kr
U
Stefán Thorarensen
Slðumúla32 ■ 108Reykjavlk ■ Sími568-6044 0|Y|lt/lK/lfI6 0660113111