Læknablaðið - 15.10.1998, Page 88

í húð
í nöglum
í leggöngum
Sporanox frá
toppi til táar
S*k JANSSEN'CILAG thorhenhn uf
- \7 Viin'agatðir 18 ■ ibt Rcykjivik • Slmi'S(>8 bOU
Sporanox (Jansscn-Cilag, 920150)
Hvert hylki innihcldur: Itraconazolum INN 100 mg.
Eiginlcikar: (tracónazól cr tríazólafleiða. Það cr virkt gegn mörgum
sveppatcgundum m.a. Candida albicans, Candida kruzei og Aspcrg-
illus fumigatus auk margra húðsvcppa. Lyfið hindrar crgóstcról fram-
lciðslu sveppanna scm lciðir til skemmda frumuhimnunnar. Lyfja-
hvörf eru ckki línulcg, tvöföldun á gefnum skammti gctur aukið
þcttni í plasma n.rstum Jircfalt. Aðgcngi cftir inntöku cr að tncðaltali
55% og cr hæst cf lyfið cr gcfið cftir máltfð. Mikill munur cr á að-
gengi frá einum sjúklingi til annars. Hámarksþéttni í plasma næst 3-
4 klst. cftir gjöf, prótcinbinding cr 99,8%. Útskilnaður lyfsins cr f
tvcimur fösum og loka hclmingunartími cr 24-36 klst. Lyfið cr um-
brotið að mestum hluta í lifur í fjölda umbrotsefna. Eitt þcirra cr
hýdroxýítrakónazól, scm hefur svipaða vcrkun á svcppi og lyfið sjálft.
3-18% útskilst óbrcytt mcð hægðum, cn óverulegt magn skilst
óbrcytt út mcð þvagi. 35% útskilst sem umbrotscfni í þvagi. Lyfið
hcmur cýtókróm p-450 kcrfið í mönnum.
Ábcndingar: Svcppasýkingar í lcggöngum. Djúpar sveppasýkingar
vcgna aspcrgillosis, candidosis, cryptococcosis og histoplasmosis.
Sveppasýkingar f húð og nöglum. Varnandi meðferð hjá alnæmis-
sjúklingum til að hindra cndurvakningu sseppasýkinga. Sveppasýk-
ingar hjá ónæmisbældum sjúklingum með fækkun á hvítum blóð-
kornum.
Frábendingan Ofnæmi fýrir innihaldscfnum lyfsins og skyldum lyfj-
um. Samtímis mcðfcrð mcð tcrfcnadíni.
Varúð: Alinnkað sýrustig i nutga: Frásog vcrður minna við minnkað
sýrustig í maga. Sjúklingar, scm taka sýrubindandi lyf (t.d. ál-
hýdroxíð), skulu taka þau a.m.k. 2 klst. eftir töku ítrakónazóls. Sjúk-
lingum með sýruþurrð, cins og sumir alnæmissjúklingar og sjúkling-
ar á sýruhemjandi lyfjum (t.d. H2-hcmjumm, prótónudælu hcmjur-
um), skal ráðlagt að taka ítrakónazól mcð kóladrykkjum. Við notkun
hjá bömum: t’ar sem klínfskar upplýsingar um notkun ítrakónazóls
hjá börnum cru takmarkaðar, cr ckki ráðlagt að gcfa þcim lyfið,
nema væntanlcgt gagn sé talið mcira cn hugsanlcg áhxtta. Fylgjast
skal mcð lifrarstarfscmi hjá sjúklingum, scm cru á meðfcrð í mcira cn
einn mánuð og hjá sjúklingum scm fá cinkenni, sem bcnda til trufl-
unar á lifrarstarfsemi, cins og lystarleysi, óglcði, uppköst, þrcytu,
kviðvcrki eða litað þvag. Ef lifrarstarfscmi reynist afbrigðilcg, skal
hætta mcðfcrð. Sjúklingar mcð hækkun lifrarenzýma í blóði, skulu
ckki meðhöndlaðir ncma væntanlcgt gagn sé talið mcira cn hugsan-
lcg hætta á lifrarskcmmdum. (trakónazól umbrotnar að mcstu f lifur.
Aðgengi cftir inntöku hjá sjúklingum mcð skorpulifur minnkar dá-
lítið. F)’lgjast skal mcð blóðstyrk ítrakónazóls og leiðrétu skammta cf
þarf. Ef taugakvillar, scm rckja má til lyfjamcðfcrðarinnar koma
fram, skal hætta meðfcrð. Skert nýmastarfsemi: Aðgengi ftrakónazóls
cftir inntöku gctur vcrið minna hjá sjúklingum mcð truflun á nýrna-
starfscmi. Fylgjast skal mcð blóðstyrk ítrakónazóls og skammtar lcið-
réttir cf þarf. Meðganga og brjóstagjöf: Klínísk rcynsla af gjöf lyfsins
á meðgöngu cr takmörkuð. Dýratilraunir bcnda til fósturskcmmandi
álirifa og á þvf ckki að gcfa lyfið á mcðgöngu. Konur á barnacignar-
aldri ættu að bcita öruggri gctnaðarvörn mcðan á töku lyfsins stcnd-
ur. Lyfið útskilst f brjóstamjólk en litlar iíkur cru á áhrifúm lyfsins á
barnið við vcnjulcga skömmtun.
Aukaverkanir: Aukavcrkunum hefur við lýst í 5-10% tilvika. Al-
gengar (>!%): Almennan Svimi og höfúðvcrkur. Frá mcltingarvcgi:
Ógleði, kviðvcrkir og mcltingaróþægindi. SjaUgafar (0.1-1%): Al-
mcnnar: Tímabundin hækkun á Ifirarenzýmum, tíðatruflanir, svimi
og ofnæmi (cins og kláði, útbrot, ofsaldáði og ökklabjúgur). Einstaka
tilviki af úttaugakvilla og Stcvcn Johnson heilkcnni hefur vcrið lýst,
cn ckki hcfur vcrið sýnt fram á tengsl þess síðarncfnda við lyfið. Kal-
fumþurrð, bjúgur, lifrarbólga og hárlos hafa komið frarn, sérstaldcga
við lengri meðfcrð (u.þ.b. cinn mánuður), þar scm sjúklingar hafa
undirliggjandi sjúkdóm og margþætta samtfmis lyfjagjöf.
MiIliverkanÍR Lyf, scm virkja lifrarenzým, svo sem rífampisín og
fenýtóín, minnka vcrulcga aðgcngi ftrakónazóls. Af þcim sökum skal
mæla blóðstyTk ftrakónazóls þcgar enzýmvirkjandi l)Tcru gcfin sam-
tfmis. ítrakónazól gctur hindrað umbrot lyfja, sem brotna niður
vcgna cýtókróm 3 A enzýma. Fctta getur valdið aukningu og/cða
langvinnari áhrifum, þ.m.t. aukavcrkunum. Þekkt dæmi cru: Tcr-
fcnadín, astcmfzól, cisapríd, HMG-CoA redúktasablokkarar cins og
lóvastín (simvastatfn), mfkónazól (lyfjaform til inntöku), og trf-
azólam. Sjúklingar á ftrakónazól meðfcrð skulu ckki taka þessi lyf
samtfmis. Sérstakrar varúðar skal gæta, cf mídazólam er gcfið í æð þar
scm slævandi áhrif mfdazólams gcta orðið langvinnari.
Ef cftirfarandi iyf cru gcfin samtímis, gctur þurft að lækka
skammta þcirra: scgavarnandi lyf til inntöku, digóxín, ciklósporfn
A, metýlprcdnisólón (sýstcmfskt), vínka-alkalófðar og hugsanlcga
takrólimus. Séu díhýdrópýrfdfn kalsíumblokkarar og kfnfdfn gcfin
samtímis ftrakónazóli, skal fylgjast mcð aukaverkunum sjúklinga, t.d.
bjúg og suð í cyrum/minnkaðri hcyrn. Ef nauðsynlcgt þykir, skal
minnka skammta þcssara lyfja.
Athugið: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) á að taka
þau a.m.k. 2 klst. cftir ftrakónazól gjöf.
Skammtast.crðir handa fullorðnum: Candidasýking i leggöngum:
200 mg tvisvar sinnum á dag í cinn dag. Sveppasýkingar ihúð: Einn-
ar viku meðferð: 200 mg cinu sinni á dag. Á húð sem innihcldur
mikið kcratfn (lófar og iljar) þarf 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Einnig má gcfa 100 mg einu sinni á dag í 15 daga: fyrir húðsvæði
scm innihcldur mikið kcratfn þarf 30 daga meðfcrð. Sveppasýkingar
i nöglutn: Lotumcðfcrð: 200 mg tvis\-ar sinnum á dag í 7 daga. Við
lotumeðfcrð cru gcfnar 2 lotur við sýkingum í fingurnöglum og 3
lotur við sýkingum (tánöglum. Við hverja lotu cr lyfið gcfið í cina
viku og síðan cr gcrt 3 vikna hlé á lyfjagjöf. Stöðug mcðferð: 200 mg
cinu sinni á dag f 3 mánuði. Djúpar sveppasýkingar: 100-200 mg
cinu sinni til tvisvar sinnum á dag; mcðfcrðarlcngd brcytilcg. Við-
haldsmeðferð 200 mg cinu sinni á dag.
Skammtastærðir handa börnum: Lítil rcynsla er af gjöf lyfsins hjá
börnum.
Pakkningar og hámarksvcrð í smásölu frá 1. 4. 1998: 4 stk.
(þynnupakkað): kr. 2.216; 15 stk. (þynnupakkað): kr. 6.300; 28 stk.
(þynnupakkað); kr. 10.785.
Hámarksmagn scm má ávísa mcð lyfseðli cr scm svarar 30 daga
skammti.