Læknablaðið

Volume

Læknablaðið - 15.10.1998, Page 6

Læknablaðið - 15.10.1998, Page 6
Zocor® - einstakar niöurstööur hjá sjúklingum sem fengið hafa krans- æðastíflu og hjá sjúklingum með hjartaöng*** Eykur lífslíkur um 30%" Minnkar hættu á hjartadauða um 42%2 (P=0,00001) Langtímareynsla og langtímaöryggi staðfest. ZOCOR (SilVIVÁSTATIN, MSD) Mest rannsakað í sínum flokki )ið hafa kransæðastíflu og sjúkl eins og sýnt var fram á í 4S um meö hjartaöng Zocor MSD, 890108 TÖFLUR; C10 AA 01 R 0 Hver tafla inniheldur: Simvastatinum INN 10mg, 20mg eða 40mg. Eiginleikar: Simvastatin umbrotnar í beta-hýdroxýsýruform, sem keppir við hýdroxý-3methýl-kóenzým A (HMG-CoA) redúktasa. Það er ensím, sem ákvarðar hraða kólest- erólmyndunar. Simvastatin lækkar blóðþéttni heildarkólesteróls, LDL-kólesteróls og VLDL-kól- esteróls og þríglýseríða, en hækkar blóðþéttni HDL-kólesteróls. Ekki er talið að meðferð með simvastatin hafi í för með sér uppsöfnun af sterólum. Simvastatín hefur hærri þéttni í lifur þar sem það umbrotnar og skilst síðan út í galli. 95% af lyfinu frásogast, próteinbinding er einnig 95% og hámarksblóðþéttni næst 1-2 klst eftir inntöku. U.þ.b. 60% skiljast út í galli, en 13% í þvagi. Ábendingar: Óhófleg blóðfituhækkun þegar sérstakt mataræði hefur ekki borið tilætlaðan árangur. Þetta á við hækkað kólesteról af óþekktri orsök og blandaða blóðfituhækkun. Meðferð á sjúklingum, sem fengið hafa kransæðastíflu og sjúklingum með hjartaöng til að auka lífslíkur, minnka hættu kransæðastíflu og minnka þörf á hjáveituaðgerðum og kransæðavíkkun. Frábend- ingar: Virkur lifrarsjúkdómur eða stöðugt hækkuð lifrarenzým í blóði af óþekktri orsök. Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefna lyfsins. Meðganga. Brjóstagjöf. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið ætti ekki að gefa konum á barneignaaldri nema notuð sé örugg getnaðarvörn. Varúð: Mælt er með því, að prófanir á lifrarstarfsemi verði framkvæmdar hjá öllum sjúklingum, áður en með- ferð hefst og tvívegis eftir það á hálfs árs fresti eftir síðustu skammtabreytingu. Oftar þarf að fylgjast með sjúklingum, sem fá hækkaða þéttni transamínasa í sermi. Ef þær verða þrálátar eða hækka þrefalt, ætti að hætta lyfjameðferð. Sjúklingar sem neyta áfengis í óhófi eða hafa fengið lifrarsjúkdóm, eiga að nota lyfið með varúð. Vöövaáhrif: í örfáum tilvikum gefur meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum tengst vöðvakvillum (<0,1%). Einkenni þessa eru vöðvaverkir, eymsli og slappleiki, þá skal meðferð hætt og einnig ef CK-gildi hækka tífalt. Meðferð skal stöðva alveg eða hætta í bili hjá sjúklingum í bráðaástandi, sem gæti leitt til vöðvakvilla eða til nýrnakvilla vegna rákvöðvalýsu. Aukaverkanir: Algengar (>1%): Kviðverkir, hægðatregða.upp- þemba og ógleði. Sjaldgæfar (0,1-1%); Slen, svefnleysi, höfuðverkur, lystarleysi, niðurgangur, útþot. Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Vöðvakvilli, hækkun kreatíníns í sermi. Kláði, hárlos, svimi, brisbólga, skyntruflanir, útlægur taugakvilli, uppköst og blóðleysi. Rákvöðvalýsa, lifrarbólga, ofsabjúgur, helluroðalík einkenni, fjölvöðvagigt, æðabólga, blóðflagnafæð, eósínfíklafjöld, hækk- að sökk, liðbólgur, liðverkur, ofsakláði, Ijósnæmi, sótthiti, kinnroði, andnauð og lympa. Milli' verkanir: Blóðþéttni warfaríns og annarra kúmaræínafleiða getur hækkað ef þau eru tekin sam- tímis simvastatíni. Hætta á vöðvakvilla eykst með samhliða notkun HMG-CoA redúktasahemla og fíbrata, nikótínsýru og ónæmisbælandi lyfja, þ.m.t. cíklóspóríns og ítrakónazóls, því ber að fylgjast með kvörtunum um vöðvaverki og kanna CK-gildi í sermi. Skammtastærðir handa full* orðnum: Sjúklingi skal ráðlagt kólesteróllækkandi fæði, áður en simvastatín er gefið og halda því áfram meðan á lyfjameðferðinni stendur. Við væga kólesterólhækkun er byrjunarskammtur 5 mg á dag, en venjulegur upphafsskammtur er 10 mg og má vera 20 mg í fyrirbyggjandi meðferð hjá kransæðasjúklingum. Lyfið er gefið í einu lagi að kvöldi. Auka má skammtinn með minnst 4 vikna millibili að hámarki 40 mg daglega. Hámarksskammtur er 10 mg ef ónæmisbælandi lyí eru gefin samtímis. Sami hámarksskammtur á við hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun (kreatínín klerans minna en 30 ml/mín), nema með mikilli varúð. Skammtastærðir handa börn- um: Lyfið er ekki ætlað börnum Pakkningar (allt þynnupakkað) og verð: Töflur 10mg: 28 stk. - 3659 kr. 98 stk. - 10700 kr (apríl, 1998) Töflur 20mg: 28 stk. - 5584 kr. 98 stk. - 16772 kr Töflur 40mg: 28 stk. - 6386 kr. 98 stk. - 19822 kr. íslenskur umboðsaðili: Farmasía ehf, Síðu- múla 32,108 Reykjavík. Change of indication based on IPC-ZCR-T-0797 Tilvísanir: 1) Scandinavian Simvastatin Survival Study Group: Randomized Trial of cholesterollowering in 4444 patients with coronary heart disease: The Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S)- Lancet 344(8934): 1383-1389,1994 2) Kjekshus et al: Reducing the risk of coronary events: Evidence from the Scandinavian Sim- vastatin Survival Study (4S). Am J Cardiol 76(9): 64C-68C, 1995 3) Pedersen TR et al: Safety and tolerability of cholesterol lowering with simvastatin over 5 ye- ars in the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Arch Intern Med, 156: 2085-2092, 1996 ^ MERCK SHARP & DOHME FARMASÍA ehf. * Skrásett vörumerki fyrir Merck & CO., INC., Whitehouse Station, N. J., U.S.A. í samræmi við ábendingu, sem lyfjanefnd hefur samþykkt. *** Sjúklingar undir 75 ára aldri með kólesteról í sermi yfir 5,5 mmól/l.
Page 1
Page 2
Page 3
Page 4
Page 5
Page 6
Page 7
Page 8
Page 9
Page 10
Page 11
Page 12
Page 13
Page 14
Page 15
Page 16
Page 17
Page 18
Page 19
Page 20
Page 21
Page 22
Page 23
Page 24
Page 25
Page 26
Page 27
Page 28
Page 29
Page 30
Page 31
Page 32
Page 33
Page 34
Page 35
Page 36
Page 37
Page 38
Page 39
Page 40
Page 41
Page 42
Page 43
Page 44
Page 45
Page 46
Page 47
Page 48
Page 49
Page 50
Page 51
Page 52
Page 53
Page 54
Page 55
Page 56
Page 57
Page 58
Page 59
Page 60
Page 61
Page 62
Page 63
Page 64
Page 65
Page 66
Page 67
Page 68
Page 69
Page 70
Page 71
Page 72
Page 73
Page 74
Page 75
Page 76
Page 77
Page 78
Page 79
Page 80
Page 81
Page 82
Page 83
Page 84
Page 85
Page 86
Page 87
Page 88
Page 89
Page 90
Page 91
Page 92
Page 93
Page 94
Page 95
Page 96
Page 97
Page 98
Page 99
Page 100
Page 101
Page 102
Page 103
Page 104
Page 105
Page 106
Page 107
Page 108
Page 109
Page 110
Page 111
Page 112
Page 113
Page 114
Page 115
Page 116
Page 117
Page 118
Page 119
Page 120

x

Læknablaðið

Direct Links

If you want to link to this newspaper/magazine, please use these links:

Link to this newspaper/magazine: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link to this issue:

Link to this page:

Link to this article:

Please do not link directly to images or PDFs on Timarit.is as such URLs may change without warning. Please use the URLs provided above for linking to the website.