Læknablaðið - 15.04.2007, Síða 110

SÉRLYFJATEXTAR
Symbicort Turbuhaler SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS. Skammtar og lyfjagjöf
Astmi: Meöferöarnálgun meö Symbicort er tvíþætt:
A. Viðhaldsmeðferð með Symbicort: Symbicort er notaö sem regluleg viöhaldsmeöferö meö stöku. skjótvirku berkjuvíkkandi lyfi sem bráðalyfi.
B. Viöhaldsmeöferð og meöferð eftir þörfum vlð einkennum (reliever therapy) með Symbicort: Symbicort er notaö sem regluleg viöhaldsmeöferö og eftir þörfum sem svörun viö einkennum.
A. Viöhaldsmeöferö með Symbicort Ráölagölr skammtar. Fullorönlr (18 ára og eldri): 1-2 skammtar til Innöndunar tvisvar sinnum á sólarhring. Vera má aö sumir sjúklingar þurfi aö hámarki allt aö 4 skammta til innöndunar tvisvar
sinnum á sólarhring. Unglingar (12-17 ára): 1-2 skammtar til innöndunar tvisvar sinnum á sólarhring. Börn (6 ára og eldri): Lægri styrkleiki er fáanlegur fyrir börn 6-11 ára.
B. Vlöhaldsmeöferð og meöferð eftir þörfum vlö elnkennum (reliever therapy) með Symbicort. Sjúklingar nota daglegan viöhaldsskammt af Symbicort og aö auki Symbicort eftir þörfum sem svörun viö einkennum. Ráöleggja á
sjúklingum aö hafa Symblcort ávallt meöferöis til notkunar sem bráöalyf. Ráölagöir skammtarFullorÖnir (18 ára og eldrl): Ráölagður viöhaldsskammtur er 2 skammtar tll innöndunar á sólarhring. annaö hvort sem einn skammtur til
innöndunar aö morgnl og kvöldi eöa 2 skammtar tll innöndunar annaö hvort aö morgni eöa kvöldi. Vera má aö sumlr sjúklingar þurfi 2 skammta til Innöndunar tvisvar slnnum á sólarhrlng sem vlöhaldsskammt. Sjúklingar eiga aö
nota 1 viöbótarskammt til innöndunar eftir þörfum sem svörun viö einkennum. Ef elnkenni hverfa ekki eftir nokkrar mínútur á aö nota viöbótarskammt til innöndunar. Ekki má nota fleiri en 6 skammta til innöndunar í hvert skipti. Yfirleitt
þarf heildarsólarhrlngsskammturinn ekki aö vera stærri en 8 skammtar til innöndunar, þó má vera aö þörf sé á aö heildarsólarhringsskammtur sé allt aö 12 skammtar til Innöndunar í takmarkaöan tíma. Mæla á sterklega meö aö
sjúklingar sem nota fleiri en 8 skammta á sólarhring leiti læknis. Endurmeta á meöferö þeirra og endurskoöa viöhaldsmeöferöina. Börn og unglingar yngri en 18 ára: Ekki er mælt meö notkun Symbicort viöhaldsmeöferöar og
meöferöar eftlr þörfum vlö einkennum handa börnum og unglingum. Langvlnn lungnateppa: Fullorönir: 2 skammtar til innöndunar tvisvar slnnum á sólarhring. Varnaðarorö og varúöarreglur: Mælt er meö að skammtar séu
mlnnkaöir smám saman þegar meöferö er hætt og ekki ætti aö hætta meöferö skyndilega. Ef sjúklingur telur aö meöferö skill ekki viöunandi árangri eöa notar meira en stærsta ráölagöan skammt af Symbicort. skal hann leita læknis.
Skyndileg og áframhaldandi versnun á stjórn astma eöa langvinnrar lungnateppu getur veriö lífshættuleg og brýnt er aö meöferö sjúklingsins sé endurmetin. í slíkum tilvikum skal hafa í huga þörf á aukinni meöferð meö barksterum,
t.d. með barksterum til Inntöku til skamms tíma eöa sýklalyfjameöferö ef sýklng er til staðar. RáÖleggja á sjúklingum aö hafa ávallt meöferöis innöndunarstauk til notkunar (bráöatilvikum. annaö hvort Symbicort (fyrir sjúklinga meö
astma sem nota Symblcort sem viöhaldsmeðferö og meöferö eftir þörfum vlö einkennum) eöa stakt, skjótvirkt berkjuvíkkandi lyf (fyrir alla sjúklinga sem aöeins nota Symbicort tll vlöhaldsmeöferöar). Minna á sjúklinga aö nota
viöhaldsskammtlnn af Symbicort eins og læknir hefur ávísaö, einnlg þegar elnkenni eru ekki til staðar. Fyrirbyggjandi notkun Symbicort, t.d. fyrir áreynslu hefur ekki veriö rannsökuö. Notkun Symbicort eftir þörfum viö einkennum er
ætlaö sem svörun viö astmaeinkennum en er ekki til reglulegrar fyrirbyggjandi notkunar t.d. fyrir áreynslu. Til slíkra nota skal hafa í huga notkun staks, skjótvlrks berkjuvíkkandi lyfs. Ekki á að hefja meöferö meö Symbicort meöan á
versnun stendur. Eins og viö á um önnur lyf til innöndunar getur komiö fram óvæntur berkjukrampi meö auknum öndunarerfiöleikum strax eftir innöndun skammts. Þá skal hætta meöferð meö Symbicort, endurmeta meðferöina og
veita annars konar meöferö ef nauösyn krefur. Almenn áhrif geta komiö fram viö notkun hvaöa barkstera til innöndunar sem er, sérstaklega þegar stórir skammtar eru notaöir í langan tíma. Þessi áhrif koma miklu
síöur fram viö meöferö til Innöndunar heldur en viö notkun barkstera tll inntöku. Hugsanleg almenn áhrlf eru m.a. bæling nýrnahettna, seinkun á vexti hjá börnum og ungllngum, minnkuö steinefnaþéttni í beinum,
drer og gláka. Mælt er meö að fylgst sé reglulega meö hæö barna sem fá langvarandi meöferö meö barksterum til innöndunar. Ef hægist á vexti á aö endurmeta meöferöina meö þaö aö markmlöi aö minnka
skammtinn af barkstera til innöndunar. Meta skal vandlega ávinning af barkstera meöferö á móti hugsanlegri hættu á vaxtarbælingu. Auk þess skal meta hvort vísa eigi sjúkllngnum til barnalæknis sem er
sérfræöingur (öndunarsjúkdómum. Takmarkaöar upplýsingar úr langtíma rannsóknum gefa til kynna aö flest börn og unglingar sem fá meöferö meö budesonidi til innöndunar muni aö lokum ná eölilegrl hæö sinni
(target height) við fulloröinsaldur. Samt sem áöur hefur sést aö lítlllega og tímabundiö getur hægt á vextl (upphafi (um þaö bll 1 cm). Þetta kemur venjulega fram á fyrsta ári meöferöar. Hafa skal (huga hugsanleg
áhrif á beinþéttni sérstaklega hjá sjúklingum sem nota stóra skammta í langan tíma og sem hafa aöra áhættuþætti fyrlr beinþynnlngu. Langtíma rannsóknlr á áhrifum budesonids til innöndunar hjá börnum sem
fengu aö meöaltali 400 míkrógrömm (afmældur skammtur) á sólarhring og fullorönum sem fengu 800 míkrógrömm (afmældur skammtur) á sólarhring hafa ekki bent til neinna marktækra áhrifa á steinefnaþéttni
beina. Ekki liggja fyrir upplýsingar um áhrif Symbicort í stærri skömmtum. Ef minnsta ástæöa er til aö ætla aö starfseml nýrnahettna sé skert eftir fyrri meöferöir meö stera til Inntöku, skal gæta varúöar þegar skipt
er (meðferö meö Symblcort. Ávinningur meöferöar meö budesonidi til innöndunar lágmarkar venjulega þörf á sterum til inntöku, en hjá sjúklingum sem eru aö hætta aö nota stera til inntöku getur hættan á skertri
starfsemi nýrnahettna varaö í töluveröan tíma. SJúkllngar sem áöur hafa þurft á stórum skömmtum af barksterum í bráöatilvikum aö halda eöa fá meöferö meö stórum skömmtum af barksterum til innöndunar til
langs tíma geta einnig veriö ( hættu. Hafa á í huga hugsanlega þörf á viöbótarmeöferö meö barksterum til inntöku á álagstímum og í kringum fyrirfram ákveðnar skuröaögeröir. Til þess aö lágmarka hættu á
candidasýkingu í munnkokl á aö leiöbeina sjúklingum um aö skola munn meö vatni eftir innöndun viöhaldsskammtslns. Ef þruska í munnkoki kemur fram elga sjúklingar einnig aö skola munninn meö vatni eftir
skammta til Innöndunar eftlr þörfum. Foröast á samhllöa notkun meö Itraconazoll og ritonavlri eöa öörum öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5 Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milliverkanlr). Ef þaö er ekki
mögulegt ættl t(mi á mllll þess sem lyfln eru notuö aö vera elns langur og unnt er. Hjá sjúkllngum sem nota öfluga CYP3A4 hemla er ekki mælt meö notkun Symbicort sem viöhaldsmeöferðar og meöferöar eftir
þörfum viö einkennum. Gæta skal varúöar viö notkun Symbicort handa sjúklingum meö skjaldvakaóhóf, krómfíklaæxli (phaeochromocytoma), sykursýki, ómeöhöndlaöa blóökalfumlækkun, ofvaxtarhjartavöövakvil
la meö teppu, sjálfvakta neöanósæöarþröng (idiopathic subvalvular aortic stenosis), alvarlegan háþrýsting, slagæöagúlp eöa aöra alvarlega hjarta- og æöasjúkdóma, eins og blóöþurröarhjartasjúkdóm,
hraösláttartruflanir eöa alvarlega hjartabllun. Gæta skal varúöar vlö meöíerö sjúklinga meö lengingu á QTc-bili. Formoterol getur valdiö lengingu á QTc-bili. Endurmeta skal þörf og skammta af barksterum til
innöndunar hjá sjúklingum meö virka eöa óvirka lungnaberkla, sveppa- eöa veirusýkingar í öndunarvegum.Hætta á alvarlegri blóökalíumlækkun er hugsanleg eftir stóra skammta af beta2-örvum. Samhliöa meöferð
meö beta2-örvum og lyfjum sem geta valdiö blóökalíumlækkun eöa auka áhrif blóökalíumlækkunar t.d. xantín-afleiöur, sterar og þvagræsilyf geta aukiö hugsanleg blóökalíumlækkandi áhrif beta2-örva. Mælt er
meö aö sérstakrar varúöar sé gætt viö óstööugan astma þegar notkun skjótvirks berkjuvíkkandi lyfs er breytileg, viö bráöan alvarlegan astma þar sem súrefnisskortur getur aukiö hættuna og í öörum tilvikum þegar
likur á aukaverkunum vegna blóðkalíumlækkunar eru auknar. Mælt er meö eftirliti meö kalfumgildum ( sermi viö þessar kringumstæöur. Eins og viö á um alla beta2-örva, ætti aö hafa í huga aö auka tiöni
blóösykursmællnga hjá sykursjúkum. Symbicort Turbuhaler innlheldur mjólkursykur (<1 mg/innöndun). Þetta magn hefur venjulega ekki vandamál í för meö sér hjá einstaklingum meö mjólkursykursóþol. Pakknlngar
og verð: Symblcort Turbuhaler: Innöndunarduft 160/4,5 míkrógrönn/lnnöndun, 120 skammtar: 8.127 kr.; 360 skammtar (3x120): 21.526 kr. AfgreiÖslumáti: R. Greiðsluþátttaka: B. Febrúar 2007.
Handhafi markaösleyfls: AstraZeneca A/S, Albertslund, Danmörk. Umboð ó íslandi: Vistor hf„ Hörgatúni 2. Garöabæ.
Nánari upplýslngar er að finna í Sérlyfjaskró, www.serlyfjaskra.ls.
Æ
AstraZeneca i:
MSD
FOSAVANCE®*, (alendrónsýra og kólekalsíferól, MSD).
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS: Kaflar merktir (T) eru umskrifaöir og/eöa styttir textar samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs, samþykktri af Lyfjastofnun. Nálgast má samantektina í fullri lengd
hjá Merck Sharp & Dohme, endurgjaldslaust. (T)VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR: Hver tafla inniheldur jafngildi 70 mg af alendrónsýru, og 70 míkrógrömm (2800 (alþjóöaeiningar (a.e.)) a*
kólekalslferóli (D3 vítamini). ÁBENDINGAR: Meöferö á beinþynningu eftir tiöahvörf hjá sjúklingum meö hættu á D-vítamínskorti. FOSAVANCE dregur úr hættu á samfalli hryggjarliöa og mjaörnarbrotum
(T)SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF: Ráölagöur skammtur er ein (70 mg/70 mikrógramma) tafla einu sinni í viku. FOSAVANCE er ætlaö til langtímanotkunar. FOSAVANCE veröur aö taka meö vatni eingöngu
(ekki sódavatni) a.m.k. 30 minútum áður en fyrstu fæöu, drykkjar eöa lyfja dagsins, er neytt (þ.m.t. magasýrulyf og fæöubótarefni s.s. kalk og vítamín). Aörir drykkir (þ.á. m. sódavatn), fæöa og önnur lyf geta
dregiö úr frásogi alendrónats. • FOSAVANCE á aöeins aö taka inn (gleypa) að morgni dags, eftir aö fariö er á fætur, og þá meö fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml). • Sjúklingar eiga ekki aö tyggja töflumar og
ekki skal láta þær leysast upp í munni vegna hættu á sármyndunum í munnkoki. • Sjúklingar mega ekki leggjast niöur fyrr en eftir aö þeir hafa neytt fyrstu fæöu dagsins, en a.m.k. 30 minútur skulu liöa frá því aö
taflan er gleypt þar til fæöu er neytt. • Sjúklingar eiga ekki að leggjast niöur fyrr en a.m.k. 30 mínútum eftir aö FOSAVANCE er tekiö. • FOSAVANCE á hvorki aö taka fyrir svefn né áður en fariö er á fætur aö
morgni. Sjúklingar ættu aö fá viöbótar kalk ef ekki er nægjanlegt magn af þvi í fæöunni. Frekari viöbót D-vítamins ætti aö íhuga á einstaklingsgrundvelli, og taka tillit til allrar D-vitamín neyslu í formi vítamíntaflna
og annarra fæöubótarefna. Ekki hefur veriö borin saman gjöf 2800 a.e. af D3 vítamíni vikulega í FOSAVANCE og 400 a.e. dagskammts af D-vítamini. Skeri nýmastarfsemi: FOSAVANCE er ekki ráölagt fynr
sjúklinga meö skeröingu á nýrnastarfsemi þegar gauklasíunarhraöi er minni en 35 ml/min. FOSAVANCE erekki ætlað bömum og unglingum. FRÁBENDINGAR: • Ofnæmi fýrir innihaldsefnum (virkum efnum
og/eöa hjálparefnum) lyfsins. • Óeölilegt vélinda, eöa annaö sem seinkar tæmingu vélindans, s.s. þrenging (stricture) eöa vélindakrampi (achalasia). • Sjúklingar sem ekki geta setiö eöa staöiö uppróttir i a.m.k-
30 minútur. • Blóökalsiumlækkun. (T)SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN: Alendrónat getur valdiö staöbundinni ertingu i slímhúð í efri hluta vélindans. Gæta skal varúöar
þegar alendrónat er gefiö sjúklingum meö virka sjúkdóma I efri hluta meltingarvegar, svo sem kyngingaröröugleika, sjúkdóma I vólinda, magabólgu eöa sár í maga eöa skeifugöm. Einnig sjúklingum sem hafé
nýlega haft alvarlega sjúkdóma I meltingarvegi svo sem sár I meltingarvegi eöa blæöingu I maga og þörmum og þeim sem gengist hafa undir skuröaögerö á efri hluta meltingarvegar, aö undanskilinn1
magaportslögun (pyloroplasty). Aukaverkanir I vélinda (sem geta veriö svo alvariegar aö sjúkrahúsinnlögn er nauösynleg) s.s. vélindabólga, vélindasár og fleiöur í vélinda sem í sjaldgæfum tilvikum hafa leitt til
þrengingar i vélinda, hafa veriö skráöar hjá sjúklingum í meðferö meö alendrónati. Læknar ættu því aö vera á veröi gagnvart einkennum sem benda til áhrifa á vélinda og benda skal sjúklingunum á aö hætta
taka inn alendrónat og leita til læknis ef þeir veröa varir viö einkenni vólindaertingar s.s. kyngingaröröugleika, verki viö kyngingu, verk undir bringubeini eöa brjóstsviöa/nábít sem fer versnandi eöa hefur ekk'
veriö til staöar áöur. Maga og skeifugamarsár hafa i sjaldgæfum tilvikum veriö skráö viö almenna notkun lyfsins, sum alvarieg og meö fylgikvillum og hefur orsakasamband ekki veriö útilokaö. Beina, liöa, og/eöa
vöövaverkir hafa veriö skráöir hjá sjúklingum sem taka bisfosfónöt. Eftir markaðssetningu lyfsins hefur reynslan veriö sú að þessi einkenni hafa mjög sjaldan reynst veruleg. FOSAVANCE er ekki ráölagt fyrir
sjúklinga meö skerta nýmastarfeemi (gauklasiunarhraöi < 35 ml/mín). Ihuga skal aðrar orsakir beinþynningar en östrógenskort og öldrun. Leiörétta þarf lágt kalkgildi í blóöi áöur en meöferð meö FOSAVANCE er
hafin. Aörar truflanir sem hafa áhrif á efnaskipti (svo sem D-vítamínskortur og kalkvakaskortur (hypoparathyroidism)) þarf aö meöhöndla áöur en meöferð meö FOSAVANCE er hafin. D-vítamín i FOSAVANCc
nægir ekki til leiðréttingar á D-vitamínskorti. Hjá þeim sjúklingum skal hafa eftiriit meö kalki i sermi og einkennum blóökalsíumlækkunar, meöan á meöferö meö FOSAVANCE stendur. Þar sem alendrónat tekur
þátt í aö auka steinefni í beinum, getur lækkun i styrk kalsíums og fosfats í sermi komiö fram. Venjulega er lækkunin minniháttar og einkennalaus. í sjaldgæfum tilfellum hefur veriö tilkynnt um blóökalsiumlækkun
meö einkennum (symptomatic hypocalcemia), sem hefur í stöku tilfellum veriö alvarleg og þá oft átt sér staö hjá sjúklingum sem eru sériega móttækilegir (hafa t.d. kalkvakaskort, D-vítaminskort og minnkaö
kalkfrásog). D3 vítamin getur aukiö umfang óeölilegrar blóökalsiumhækkunar og/eöa óeölilega mikils magns kalsíums í þvagi, þegar þaö er gefiö sjúklingum meö sjúkdóma er tengjast óstjómaöri offramleiöslu ®
kalsitrfóli (s.s. hvítblæöi, eitlaæxli, sarklíki (sarcoidosis). Hjá þessum sjúklingum þarf aö hafa eftirlit meö kalki i þvagi og sermi. Veriö getur aö sjúklingar er þjást af vanupptöku, frásogi ekki D3 vitamín á
fullnægjandi hátt. Þetta lyf inniheldur laktósa og súkrósa. Sjúklingar ættu ekki aö taka þetta lyf ef þeir eru meö frúktósa óþol, galaktósa óþol, Lapp laktasa skort (Lapp lactase deficiency) eöa vanfrásog á glúkósa
og galaktósa (glucose-galactose malabsorbtion), eöa súkrósa-isómaltasa þurrð (sucrase-isomaltase insufficiency), sem öll eru sjaldgæf arfgeng vandamál. (T)MILLIVEKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRA”
MILLIVERKANIR: Liklegt er aö matur og drykkur (þ.á m. sódavatn), kalk fæöubótarefni, sýrubindandi lyf og önnur lyf sem tekin eru inn, dragi úr frásogi alendrónats séu þau tekin samtímis því. Þvi eiga sjúklingaí
aö blöa a.m.k. 30 mín. frá þvi aö þeir taka inn alendrónat, þar til þeir taka inn önnur lyf. Olestra, jaröoliur, orlistat og gallsýrubindandi efni (s.s. kólestýramín, kólestipól) geta spillt frásogi D-vitamín5
Krampaleysandi lyf, cimetidín og Thíazíö geta aukiö niöurbrot D-vitamlns. Viöbótargjöf D-vitamina ætti aö meta á einstaklingsgrundvelli. (T)MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF: Ekki er mælt meö notkun
FOSAVANCE. (T)AUKAVERKANIR: [Mjög algengan (>1/10). Aigengar. (>1/100, <1/10), Sjaldgæfar (>1/1.000, <1/100), Mjög sjaldgæfar. (>1/10.000, <1/1.000), örsjaldan koma fyrir (<1/10.000) þar með talin
einstök tilvikj. Ónæmiskerii: Mjög sjaldgæfar. Ofnæmisviöbrögö þar með talinn ofsakláöi og ofeabjúgur. Efnaskipti og næring: Mjög sjaidgæfar. Blóökalsiumlækkun meö einkennum, oft i tengslum
smitnæmar aöstæöur (predisposing conditions). Taugakerfí: Algengar Höfuöverkur. Augu: Mjög sjaldgæfar Æöahjúpsbólga, hvituhýöisbólga og grunn hvítuhýöisbólga. Meltingarfæri: Algengar Kviöverkuf'
meltingartruflun, hægöatregöa, niöurgangur, vindgangur, sár á vólinda, kyngingartregöa, þaninn kviöur, súrt bakflæöi. Sjaldgæfar: Ógleöi, uppköst, magabólga, vélindabólga, fleiöur á vélinda, svartar hægö|fft
Mjög sjaldgæfar Þrengsli í vólinda, sár í munnkoki, sár, fleiöur og blæöingar í efri meltingarvegi, staöbundiö beindrep i kjálka, venjulega í tengslum viö tanndrátt og/eöa staöbundna sýkingu, sein sáragræösla o^
i kjölfariö. Húð og undirhúð: Sjaldgæfar Útbrot, kláöi og roöaþot. Mjög sjaldgæfar Útbrot meö Ijósnæmi. örsjaldan koma fyrir, þarmeð talin einstök tilvik: Einstök tilfelli alvariegra húðeinkenna þar meö talin
Stevens-Johnson heilkenni og drep í húöþekju. Stoökerfí og stoðvefur: Algengar Verkur i stoökerfi (beinum, vöövum eöa liöamótum). Mjög sjaldgæfar Verulegur verkur í stoökerfi (beinum, vöövum eð3
liöamótum). Almennar aukavorkanir og ástand tengt íkomuleið: Mjög sjaldgæfar Skammvinnra einkenna hefur skyndilega oröiö vart (vöövaþrauta, slens og hita (mjög sjaldan)), oftast í tengslum viö uppna
meöferöar. Rannsóknanlðurstöður: i klinískum rannsóknum kom fram tímabundin, væg, einkennalaus lækkun á kalsium- og fosfatgildum I blóöi hjá u.þ.b. 18% og 10% sjúklinga á alendrónjj
meöferö,10 mg/dag, en hjá u.þ.b. 12 % og 3 % þeirra sem fengu lyfleysu. Þrátt fyrir þaö var tiöni blóökalsiumlækkunar niöur i < 8,0 mg/dl (2,0 mmól/l) og blóöfosfatlækkunar niöur í s 2,0 mg/dl (0,65 nmóln
svipuö hjá báöum meöferöarhópum. (T)LYFJAFORM: Tafla, hylkislaga, hvít eða beinhvít, merkt útlinum beins á einni hlið og “710" á hinni. PAKKNINGASTÆRÐIR OG VERÐ (september 2006): Töflur 70 m9’
4stk. 5.484 kr. ; 12 stk. 13.861 kr. AFGREIÐSLUTILHÖGUN: Lyfseöilsskylda. GREIÐSLUÞÁTTTAKA SJÚKRATRYGGINGA: E HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford R
Hoddeston, Hertfordshire EN11 9BU, Bretlandi.
ÍSLENSKUR UMBOÐSAÐILI: Merck Sharp & Dohme Island ehf, Skógarhliö 12, IS-105 Reykjavík. ISmail@merck.com
"Skrásett vörumerki Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J. USA.
Byggt á samantekt á eiginleikum lyfs dagsett 24. ágúst 2005.
10.09.06
Heimildir: 1) Samantekt á eiginleikum lyfe, samþykkt af Uyfla„0(nun; 2) Fodevarestyrelsen: http://www.sst.dk/Borgerinfo/Emaering_og_overvaegt/D-vitamin.aspx?lang=da
F0SAVANCE
(alendrónat / kólekalsíferól, MSD)
3
o
374 Læknablaðið 2007/93