Føroya kunngerðasavn A og B - 20.12.2002, Page 800

1248
29. juni 1994. Nr. 597.
godkendes af det bemyndigede organ, som har udstedt EF-typegodkendelsesattesten, nár
sádanne ændringer pávirker overensstemmelsen med de væsentlige krav i dette direktiv el-
ler de foreskrevne anvendelsesbetingelser. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en til-
føjelse til den originale EF-typegodkendelsesattest.
2. EF-erklæring om produktionsoverensstemmelse (garanti for produktionskvalitet)
2.1. EF-erklæringen om produktionsoverensstemmelse (garanti for produktionskvalitet) er den
procedure, hvorved en fabrikant, som opfylder forpligtelseme i medfør af punkt 2.2., erklæ-
rer, at de págældende vægte er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typegod-
kendelsesattesten og opfylder de krav i denne bekendtgørelse, som gælder for dem.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer »CE-mærknin-
gen« samt de i bilag IV anførte páskrifter pá hver enkelt vægt og udfærdiger en skriftlig
overensstemmelseserklæring.
»CE-mærkningen« skal ledsages af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ,
som er ansvariig for den i punkt 2.4 omhandlede EF-overvágning.
2.2. Fabrikanten skal have indført et tilfredsstillende kvalitetsstyringssystem som specificeret i
punkt 2.3. og skal underkastes EF-overvágning som specificeret i punkt 2.4.
2.3. Kvalitetsstyringssystem
2.3.1. Fabrikanten skal indsende en ansøgning om godkendelse af sit kvalitetsstyringssystem til et
bemyndiget organ.
Ansøgningen skal indeholde:
- et tilsagn om at opfylde de forpligtelser, som følger af det godkendte kvalitetsstynngssy-
stem
- et tilsagn om at vedligeholde det godkendte kvalitetsstyringssystem for at sikre dettes
fortsatte egnethed og efTektivitet.
Fabrikanten stiller alle relevante oplysninger, navnlig dokumentation for kvalitetsstyrings-
systemet og for vægtens konstruktion, til rádighed for det bemyndigede organ.
2.3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre vægtenes overensstemmelse med den type, der er be-
skrevet i EF-typegodkendelsesattesten, og med de krav i denne bekendtgørelse, som gælder
fordem.
Alle de af fabrikanten indførte elementer, krav og bestemmelser skal dokumenteres pá en
systematisk og logisk opstillet máde i form af skriftlige regler, procedurer og instruktioner.
Denne dokumentation for kvalitetsstyringssystemet skal sikre en almindelig forstáelse af
kvalitetsstyringsprogrammer, -planer, brugsanvisninger og rapporter.
Den skal navnlig indeholde en dækkende beskrivelse af:
- kvalitetsmálsætningeme og organisationsstrukturen samt ansvarsomráder og bemyndi-
gelser i forbindelser med produktionskvalitet
- fremstillingsprocessen og kvalitetskontrollen samt de kvalitetsikringsteknikker og syste-
matiske indgreb, som vil blive anvendt
- de undersøgelser og prøvninger, der vil blive gennemført før, under og efter fremstillin-
gen, samt den hyppighed, hvormed disse vil blive gennemført
- midleme til at overváge en effektiv anvendelse af kvalitetsstyringssystemet og opnáelsen
af den ønskede produktionskvalitet.
2.3.3. Det bemyndigede organ skal gennemgá og evaluere kvalitetsstyringssystemet for at fastslá,
hvorvidt det opfylder de i punkt 2.3.2. omhandlede krav. Det skal gá ud fra, at disse krav
overholdes af kvalitetstyringssystemer, som anvender den tilsvarende harmoniserede stan-
dard.
Organet skal meddele fabrikanten en afgørelse og underrette de øvrige bemyndigede orga-