Føroya kunngerðasavn A og B - 20.12.2002, Page 801

1249
Nr.597. 29. juni 1994.
ner herom. Meddelelsen til fabrikanten skal indeholde konklusioneme af undersøgelsen og
en begrundelse for afgørelsen, hvis ansøgningen afslás.
2.3.4. Fabrikanten eller hans befuldmægtigede skal holde det bemyndigede organ, som har god-
kendt kvalitetsstyringssystemet, underrettet om alle ajourføringer af kvalitetsstyringssyste-
met i forbindelse med ændringer som følge af f.eks. nye teknologier og kvalitetsbegreber.
2.3.5. Et bemyndiget organ, som tilbagekalder godkendelsen af et kvalitetsstyringssystem, skal
underrette de øvrige organer herom.
2.4. EF-overvágning
2.4.1. Formálet med EF-overvágning er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder de forpligtelser,
som følger af det godkendte kvalitetsstyringssystem.
2.4.2. Fabrikanten giver det bemyndigede organ adgang til at inspicere fabrikations-, inspek-
tions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteter og skal stille al nødvendig information til rádig-
hed, navnlig
- dokumentation for kvalitetsstyringssystemet
- teknisk dokumentation
- kvalitetsstyringsdokumenter, sásom inspektionsrapporter og prøvnings- og kalibrerings-
data, kvalifikationsrapporter for det berørte personale o.s.v.
Det bemyndigede organ foretager regelmæssige kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten
vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det fremsender en rapport om kon-
trolbesøget til fabrikanten.
Det bemyndigede organ kan endvidere aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under
disse besøg kan det bemyndigede organ udføre alle eller kun enkelte punkter i kontrolpro-
grammet. Det fremsender en rapport om besøget og eventuelt en rapport om resultateme af
kontrollen til fabrikanten.
2.4.3. Det bemyndigede organ skal sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender det godkendte
kvalitetsstyringssystem.
3. EF-verifikation
3.1. EF-verifikationen er den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i fællesskabet etable-
rede repræsentant garanterer og erklærer, at de vægte, som punkt 3.3 er blevet anvendt pá, i
givet fald er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i »EF-typegodkendelsesat-
testen«, og opfylder de relevante krav i denne bekendtgørelse.
3.2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at vægtene efter fremstil-
lingsprocessen i givet fald er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i »EF-type-
godkendelsesattesten« og med de relevante krav i denne bekendtgørelse. Fabrikanten eller
dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer »CE-mærkningen« pá hver enkelt
vægt og udfærdiger en skriftlig overensstemmelseserklæring.
3.3. Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger for at verifi-
cere, at vægten er i overensstemmelse med kravene i denne bekendtgørelse, ved kontrol og
prøvning af hvert enkelt apparat som anført i punkt 3.5.
3.4. For vægte, som ikke skal »EF-typegodkendes«, skal det bemyndigede organ, hvis det an-
moder herom, have adgang til den i bilag III omhandlede konstruktionsdokumentation.
3.5. Verifikation ved kontrol og prøvning af hver enkelt vægt.
3.5.1. Alle vægte undersøges enkeltvis, og der foretages de nødvendige prøvninger som defineret i
den eller de relevante standarder, jf. § 5, eller tilsvarende prøvninger for at verificere, at
produkteme i givet fald er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i »EF-type-
godkendelsesattesten« og med de relevante krav i denne bekendtgørelse.