Læknablaðið - 15.02.2001, Blaðsíða 13

Aventis
■hýdróklóríðs hjá þessum sjúklingu
Varnaðarorð og varúðarreglur: Eínr
skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. f
og hefur því ekki áhrif á önnur ly
leiðir til þessað þéttni fexófenadín:
borið saman við lyfin gefin sitt i hvi
vera vegna aukins frásogs í ineltin:
fexófenadíns og ómeprazól
inntöku fexófenadfn hýdróklóríi
hýdróklóríðs og sýrubindandi I
./ i
Telfast töflur: ATC- flokkur R06 A X 26. Hver 120 mg tafla inniheldur: Fexofenadinum hydrodorjr -
hydrocloricum 180 mg. Töflurnar innihalda litarefnin tftantvfoxíð (E-171) og járnoxíð (E-172) gul
ofnæmiskvefi (seasonal allergic rhinitis). Toflur 180 mg: Draga úr einkennum sem koma fram vegna
Fullorðnir og börn 12 ára og eldri. Ofnœmiskvef: Ráðlagður skammtur af fexófenadín hýdróklöríð'
á dag. Einkenni vegna langvinns ofsakláða: Ráðlagður skammtur af fexófenadín hýdróklóríði fyrir
Böm yngri en 12 ára: Virkni ~~ |-: u~‘— -'•'•= —'-=*----'•-=■ u=‘
|sérstökum áhættuhðpum (ö
. Frábendingar: Lyfið er ekki ráðlagt sjúklingúm sem hafljekkt ofna?;
gildir um flest ný lyf eru einungis til takmarkaðar upplýsjn
a skal varúðar við gjöf fexófenadín h’
em eru umbrotin þar. Komið hefurf
blóði verður tvisvar til þrisvarsinnu
u lagi. Dýratilraunir hafa sýnt '
rvegi og annaðhvort minnkun__
nið fram. Hins vegar veldur innta
minnkun í aðgengi, líklega vegna bin;
ja sem innihalda ál og magnesíum. M(
wm
iendingar: Töflur 120 mg: Gegn árstíðabundnu
kláða (chronic idiopathic urticaria). Skammtar:
na og börn eldri en 12 ára, er 120 mg einu sinni
iá og börn eldri en 12 ára er 180 mg einu sinni á dag
ni og öryggi fexófenadfn hýdróklóríðs hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 12 ára. Sérstakir áhaHtuhópar: Rannsófcnir á
(öldruðum, sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarf^fcíhfjjhafa sýnt að efcki 'ér nauðsynlegt að þreyta skömmtum fexófenadín
fyrir, einhvérjum af fnnihaldsefnumiyfsins.
fsi£s hjá öldrifðum og sjöklingum sem hafa
'ptánir; Fexófenadír ~- r
g'-érýthrór
ífa á ÖJ.bjli
íf-érý
essum t
exófenadín I
tingarnar leid
:ófenadínsíl
ð galli eða minn
ii lyfja serp inniha
leftingarveginum. Ráðlagt er að láta i
og brjóstagjöfTEngin reynsla eraf notkun fexófenadín hýdróklóríðs hjá
tdróklóríð á meðgöngu, nema að tilætlaður árangur sé mikilvægari en möguleg
1 tadín hýdróklóríðs. Engu að síður kom i Ijós, þegar
rjósti ekki ráðlagt að taka fexófenadín hýdróklóríð,
töflur hafi áhrif á aksturshæfni eða
iða gjöf erýthrómýcíns og ketókónazólsvirðist
• á seyjihgu í meltingarvegi. Engar milliverkanir milli
Ida ál- eða magnesfum hýdroxíð hlaup 15 mínútum fyrir
sðlágt er að láta 2 klst. líða á inilli'inntöku fexófenadín
barnshafandi konum. Eins og á við um önnur lyf ættiékki að nota fexófenadín f
áhætta fyrir fóstrið. Engar upplýsingar eru fyrir hendi um innihald móðurmjólkur kvenna eftir töku
terfenadín var gefið mjólkandi mæðrum, að það útskilst í brjóstamjólkinni. Því er konum sem hafa börn ;
Akstur: Með tilliti til verkunar og verkunarháttar sem og þekktra aukaverkana er ekki líklegt að fexófenadín hýdróklóríð töfli
hæfni til að stjórna vélbúnaði. í hlutlægum prófunum hefur Telfast ekki haft marktæk áhrif á starfsemi miðtaugakerfisins. Þetta þýðir í raun að sjúklingar
mega aka og vinna störf sem þarfnast einbeitingar. Engu að síður er mikilvægt, þar sem fólk getur brugðist óvenjulega við lyfjum, að kanna viðbrögð hvers
og eins áður en farið er að aka eða vinna margbrotin störf. Aukaverkanir: í klínískum samanburðarrannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem komu
fram eftirfarandi: höfuðverkur (7,3%), sljóleiki (2,3%), ógleði (1,5%), svimi (1,5%) og þreyta (0,9%). Tíðni þessara aukaverkana af fexófenadíni var svipuð og af
lyfleysu. f einstaka tilvikum hefur verið greint frá útbrotum, ofsakláða og kláða. Ofskömmtun og eitranir: Engin bráð eitrunartilvik af völdum fexófenadíns
eru þekkt. Staðlaðar aðferðir skal nota til að fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast. Blóðskilun fjarlægir fexófenadín hýdróklórfð ekki fullkomlega úr blóði.
Lyfhrif: Fexófenadín hýdróklóríð er Hi-andhistamín án róandi áhrifa. Fexófenadín er lyfjafraeðilega virkt umbrotsefni terfenadíns. Lyfjahvörf: Fexófenadín
hýdróklóríð frásogast fljótt út i blóðið eftir inntöku, með Tmax u.þ.b. 1-3 klukkustundum eftir inntöku. Meðalgildi Cmax var u.þ.b. 494 ng/ml eftir 180 mg
skammt einu sinni á dag. Fexófenadín er 60-70% bundið plasmapróteinum. Umbrot fexófenadíns er hverfandi (í lifur eða utan lifrar), en þaö var eina efnið ,
sem fannst í þvagi og saur dýra og manna. Blóðþéttni fexófenadíns lækkar samkvæmt tveggja fasa ferli með helmingunartfma útskilnaðar frá 11 til 15 J
klukkustundum eftir endurtekna skammta. Lyfjahvörf fexófenadíns eftir einn skammt sern og eftir cndurtekna skammta eru Ifnuleg allt að 120 mg skammti 1
| tvisvar á dag., 240 mg skammtur tvisvar á dag olii aðeins meira en línulegri aukningu (8,896) í AUC í jafnvægi, sem bendir til þess að lyfjahvörf fexófenadfns
næst línuleg við þessa skammta á milli 40 ntg og 240 mg daglega. Talið er að útskilnaður sé aðallega með galli en allt að 10% af þeim skammti
;i. Útllt: Töflur 120 mg, ferskjulitaðar og aflangar 16 mni lengd, merktar 012. Töflur 180 mg ferskjulitaðar og
- itærðir og hámarksverð (1. apríl 2000): Töflur 120 mg: 30 stk. (þynnupakkað) 1.969 kr., 100 stk. (þynnupakkað)
'3 kr., 100 stk. (þynnupakkað) 6.455 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka: E
180 mg
Heimild
1) Day JH. Et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1997; 79: 553-40
2) Meltzer EO. Et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 83: 311-17
3) Howarth PH. Et al. J Allergy Clin Immunol 1999; 927-33
Umboðsaðili á íslandi:
Pharmaco hf.
Hörgatúni2 I
210 Garðabæ