Læknablaðið - 15.02.2001, Blaðsíða 36

Megrunarlyf við offltu
sitYfrXENICAL
o r
s t a t
Fyrir þá sem þurfa
að léttast
Hylki 120mg: 42 stk.; 84 stk.
1 hylki 3svar á dag
með mat
Áhrif á akstur og $tjórnun:
bent gœti til aö lyfiö hafi <f
tœkja.
lípasa I
myndci
óvirka
Þrígiýse
Vumagaritjr IS • IU-» Rcykjavík • Simi 530 7100
Fylgikvillar offitu3:
Hoffmann - La Roche
Verulega aukin áhœtta
(yfir þreföld áhœtta)
Töluvert aukin áhœtta
(tvö- til þreföld áhœtta)
Sykursýki (gerð 2)
Gallblöðrusjúkdómar
Hœkkaðar blóðfitur
Insúlínviðnám
Mœði
Kœfisvefn
Kransœðasjúkdómur
Háþrýstingur
Slitgigt í hnjám
Þvagsýrudreyri/-gigt
Lítillega aukin áhœtta (allt að tvöföld áhœtta)
Brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf
Legslímukrabbamein
Ristilkrabbamein
Óeðlileg hormónaframleiðsla í œxlunarfœrum
Fjölblöðru-eggjastokksheilkenni
Minnkuð frjósemi
Mjóbaksverkir
Aukin áhœtta við svœfingu
Fósturgallar sem tengjast offitu móður
Flokkun eftir verkun: Lyf vlö offitu (ATC-flokkun A08AB0I).
Lyfjaform og útlit: Hylki. blágrœn meö áletrun .ROCHE* og .XENICAL120*.
k innihaldsefnl: Hvert hytki innlheldur 120 mg orlístat.
': Orlístat er kröftugt, sórtœkt og langverkandl lyf sem hamlar virkni
Itlngarveginum, Þaö verkar í maga og smáglrnl meö því að
igllt tengl vlö vlrka serín setlö á lípasa í maga og lípasa frá brisi.
' getur því ekkl hýdrólýseraö fltu úr fœöunnl, á formi
Ir í fríar fitusýrur og elnglýseriö.
Ábendingar: Xenlcal er œtlaö ásamt hitaeinlngaskertu fœöi til meðferðar
hjá offitusjúklingum með þyngdarstuöul (BMI= þyngd(kg)/hCBÖ(m) hœö(m))
hœrri eöa Jafn og 30 kg/mJ (BMI) eöa yfirþyngdar-sjúklingum (BMI 28
kg/mO meö tongda áhœttuþœttl.
Meöferö með oriístatl œtti elnungls aö hefja ef megrunarfœöi
hefur leitt til minnsf 2.5 kg þyngdartaps á 4 vlkum. Meöferö moö orlístatló
aö hœtta ofnr 12 v,kur ef sjúkimgi hefur okkj tekist aö losa slg vlö a.m.k.
af likamsþyngd sinnl n^maö frá upphafl'
Skammtar og lyfjagjöt:
Fullorönir: Ráölagöur skal
rétt fyrir, meö eöa allt aö
fltu á aö sleppa aötaka
Sjúklingurinn á að vera á fc
en aöelns fœrri hitaeinlngar1
30% hltaeininganna aö vera
Mœlt er meö ríkulegri neyslu
Daglegri neyslu fltu. kolvetna
dagslns.
Ekkl hefur verlö sýnt fram á aö
dag bœtl árangur,
Áhrif orlístats lelöa til aukningar á
inntöku. Þegar meöferö er hœtt
og þaö var fyrir meöferö. innan 48-;
Upplýsingar um öryggl og verkun el
œtti meöferö með orlístatl ekkl aö
Sérsiakir s/úklingahópar: Áhrif orlísti
nýrnabllun. börnum og öldruöum sjC
Bðm Orlístat er ekkl œttaö ti notkunar
Frábendingar: Langvlnnt vanfrásogsheilkennl. Gallteppa. Brjóstagjöf. Þekkt
ofnœmi fyrir orlístati eöa elnhverju af innlhaldsefnum lyfslns.
Orlístat er ekki ráölagt til notkunar á meögöngu.
ir varöandi nofkun: [ ktíniskum rannsóknum v
r viö orlístat meöferö minni hjá sjúklingum r
r en hjá sjúklingum sem ekkl voru meö sykursýkl.
) getur nákvœmt eftirlit meö sykursýki lyfjameöferö
Sórstök varúð og v
m.Mivun liKamsþyngi
fuiloröinssykursýki hold
Þegar orlístat er tekiö
verið nauösynlegt. 1111
Meðferö meö orlístatf getur hugsanlega trufiaö frásog fituleysanlegra
vítamína (A. D. E. K). Flejtlr sjúklinganna. sem fengu meöferö meö orlístati I
alit aö 2 ár í klínískum rannsóknum voru meö A-. D-. E- og k-vítamín og
betakarótíngildi sem voru Innan eðlilegra marka. Til aö tryggja fullnœgjandi
orlístats hjá þunguðum konum tll þess aö meta hugsanleg áhrlf orlistats á
því aö valda afbrigöileika í fóstri eöa eituráhrlfum.
Þar sem ekki er vitaö hvort orlístat berst í brjóstamjólk á ekki aö nota orlístat
viö brjóstagjöf.
ólknúlnna tœkja: Ekkert hefur komiö fram sem
hœfni til aksturs eöa stjórnunar vólknúlnna
vóldum orlístats eru aöallega frá meltingar-
istu aukaverkanirnar fitublettir frá
meö vindgangi (24% sjúklinga),
(22% sjúklinga). fitugar/seigfijótandi hœgölr
' (12% sjúkínga). aukin hœgöa-losun (11%
á hœgðum (8% sjúklinga),
manotkun orlístaís.
sem komu (ram vfö tíðnl > 2% og
Kviöverklr/-óþcBgindl, vind-
r/óþœgmd. i endaþarml.
-----------------------íefri ö--1-----‘------
Aukaverkanir: Aukaverkamr
vegi. Á fyrsta meöferöarárij
endaþarmi (27% sjúklinga).]
bráö þórf fyrlr hœgöa-losui
(20% sjúklinga). þunnfljótandi t
sjúklinga) og vangeta viö stj<
Tíönl aukaverkana mlnnkaöl
Aörar meöferöartengdar ai
meö tíönl >1% yfr tyfleysu w
gangur. þunnfljótandi hœgi
tannkvillar og tannholdskvillc
sýklngar i neöri öndunarfc
Tíöatruflanlr. Geö: Kvíöi. Alme
nœrlngu á aö ráöleggja I
Innlheldur ávexti og grœnj
aö taka minnst 2 klst. eftir g
Ráöleggja skal sjúkllngum
meö (sjá kafla um skamr
aukaverkanir) getur aukist
fœöa meö 2000 hltaeinlns
jafngildir > 67 g af fitu). Dag
dagsins.
Ef orlistat er teklö meö e
truflunum aukist.
ngum á megrunarfœöt aö neyta fœöu sem
I og ihuga skal neyslu fjölvítamina.Vítamín á
orlístats eöa aö kvóidi fyrir svefn.
halda slg vlö þaö matarœöl sem mœlt er
) Hœfta á meitmgortruflunum (sjá kafla um
,gar oriistat er tekiö með fltunkri fceöu (t.d.
i á daa. þar sem > 30% hftaemínaa úr fttu
Preyta.
Ofskömmtun: Ekki hefur veriö g
skammtar og endurteknir skan
hafa veriö prófaöir bœöl hjá fc
hjá offitusjúklingum. án markt
skammtar þrisvar á dag ver
umtalsverð ofskömmtun ortétal
sjúklingnum í sólarhring. Rannsi
aö óll áhrlf á likamann af völd
Mllliverkanir Samtimis gjöf orlia
lyfja sem valda lystarleysi er ekki
ekkl fyrirlggjandi.
Þegar warfarín eöa önnur segö
skammtar og langtíma meöferð)
Engar milliverkanir viö dígoxín.
nífedlpín foröalyf, eöa alkóhól ha
Pravastatin: Ef orlistat er gefiö
(skammtaháö) aukaverkanir pra
aukinnar blóðþóttni pravastatír
pravastatíns.
Vitamín og betakarótin: Taka þ
vítamfns og betakarótíns (sjá k
varöandl notkun).
Pakkningar og hamarksverð i
Hylld 120 mg: 42 stk. (þynnupc
Grelöslufyrirkomulag: Try
nema sjúklingur hafi lyfjcr
greiöa aö hámarki 1.250
Meðganga og brjóstagjöf: Notkun
Enn sem komlö er eru ekkl fullnœg
notkunar i senn.

nuuic