Læknablaðið - 15.02.2001, Page 86

Tramadol hylki 3-4 sinnum á sólarhring
ncðLfcan'RcLA^D
KVÖLDS OG
MORGNA
NOBLIGAN® RETARD TRAMADÓL
FORÐATÖFLUR: N 02 A X 02 (Nobligan retard) A RE. Hver foröatafla inniheldur: Tramadolum INN, klóríö, 100 mg, 150 mg eöa 200 mg. Ábendingar: Miklir eóa meóalsvæsnir verkir. Skammtar
og lyfjagjöf: Venjulegur upphafsskammtur er 100 mg tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns. Ef verkjastilling er ekki nægileg má breyta skammtinum í 150 mg eóa 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Töflurnar á að gleypa heilar. Lyfió á ekki undir nokkrum kringumstæðum aó nota lengur en nauðsynlegt er. Lyfið er ekki ætlaó börnum yngri en 15 ára. Frábcndingar: Ekki má nota lyfiö ef þekkt
er ofnæmi fyrir tramadóli eða einhverju öóru innihaldsefni lyfsins, við bráða eitrun af völdum áfengis, svefnlyfja, deyfingarlyfja, ópíóíða eða geólyfja og við samhliða notkun MAO-hemla eða ef slík
lyf hafa verió tekin síðustu 14 dagana. Ekki má nota lyfió til aó venja af notkun ávana- og fíkniefna. Varnarorð og varúðarreglur: Sérstakrar varúóar skal gæta við meðferó sjúklinga sem háóir eru
ópíóíðum, sjúklinga með höfuðáverka, sjúklinga sem eru í losti eóa meö skerta meðvitund af óþekktum orsökum, sjúklinga meó öndunartruflanir og vió aðstæóur þar sem þrýstingur innan
höfuðkúpu er aukinn. Sjúklingar mcð flogaveiki eóa meó hættu á krampaflogum á ekki aó meóhöndla meó lyfinu nema í undantekningartilvikum. Tramadól hefur væg vanabindandi áhrif. Þol,
andlegur og líkamlegur «1vani getur myndast við langtímanotkun. Sjúklingum með tilhneigingu til misnotkunar eða ávana á einungis aó gefa lyfið í skamman tíma og undir nákvæmu lækniseftirliti.
Tramadól cr ekki ætlað sem stuóningslyf fyrir ópíóíóháöa sjúklinga. Milliverkanir: Samhlióa gjöf lyfsins og annarra lyfja sem virka á miðtaugakerfið, þ.á.m. alkóhóls getur aukió áhrif á
miðtaugakerfió. Samhlióa eóa fyrri gjöf karbamazepíns (enzýmörvandi) getur dregið úr verkjastillandi áhrifum og stytt verkunartímann. Vió samhlióa gjöf sértækra serótónínblokka, þríhringlaga
geódeyfðarlyf, geðlyfja og krampastillandi lyfja getur tramadól valdió eða aukið hættu á krömpum. Meóganga og brjóstagjöf: Reynsla af meöferó hjá þunguóum konum er takmörkuó og þess
vegna eiga þungaóa konur ekki aó nota lyfið. Ekki er ráðlegt aó nota lyfió við brjóstagjöf. Áhrif á akstur og stjómun vinnuvéla: Lyfiö getur dregið úr vióbragósflýti einnig vió venjulega skammta.
Aukavcrkanir: Ógleói og svimi koma oft fyrir (yfir 10%). Algengar aukaverkanir (1-10%) eru uppköst, hægóatregóa, aukin svitamyndun, munnþurrkur, höfuóverkur og syfja. Sjaldgæfar (<1%)
aukaverkanir eru áhrif á hjarta- og æóakerfi, köfnunartilfinning, erting í meltingarfærum og húóvióbrögó. í ntjög sjaldgxfum tilvikum (<0.1%) geta komið fram máttleysi, breytingar á matarlyst og
truflanir á tæmingu þvagblöðru. í einstaka tilvikum geta komió fram skapbreytingar, breytingar á virkni, breytingar á vitsmuna- og skyngetu, ofnæmisviðbrögó og bráðaofnæmi. Krampar, hækkun
blóóþrýstings, hægur hjartsláttur, öndunarbæling og vanabinding. Markaðsleyfishafi: Grúnenthal GmbH, býskalandi. Umboðsaðili á Islandi: Pharmaco hf. Hörgatún 2, Garóabær. Pakkningar
og verð 1. janúar 2001: Foróatöflur: 100 mg: 20 stk. (þynnupakkað) kr. 1.694,-; 100 stk. (þynnupakkaö) kr. 5.520,-; 150 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 2.389,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 7.522,-
; 200 mg: 20 stk. (þynnupakkað) kr. 2.882,- ; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 9.649,- Stytting á Sérlyfjaskrártexta 07.2000. Hægt er aó nálgast Sérlyfjaskrártextann í fullri lengd hjá Lyfjaumboósdeild
Pharmacia, Pharmaco hf.